Cp版藥典無水枸櫞酸500g起制劑申報

Cp版藥典無水枸櫞酸500g起制劑申報

C₆H₈O₇    192.12

[77-92-9]

本品為2-羥基丙烷-1，2，3-三羧酸。按無水物計算，含C₆H₈O₇應在99.5%～100.5%。

【性狀】本品為無色的半透明結晶、白色顆?；虬咨Y晶性粉末。

本品在水中極易溶解，在乙醇中易溶。

【鑒別】（1）本品在105℃干燥2小時，其紅外光吸收圖譜應與對照圖譜（光譜集1239圖）一致。

（2）本品顯枸櫞酸鹽（2）的鑒別反應（通則0301）。

水分    取本品，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過0.5%。

熾灼殘渣    不得過0.1%（通則0841）。

鈣鹽    取本品1.0g，加水10ml溶解后，加氨試液中和，加草酸銨試液數滴，不得產生渾濁。

重金屬    取本品4.0g，加水10ml溶解后，加酚酞指示液1滴，滴加氨試液適量至溶液顯粉紅色，加鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之五。

砷鹽    取本品2.0g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822第一法），應符合規(guī)定（0.0001%）。

【含量測定】取本品約1.5g，精密稱定，加新沸放冷的水40ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用滴定液（1mol/L）滴定。每1ml滴定液（1mol/L）相當于64.04mg的C₆H₈O₇。

【類別】藥用輔料，pH調節(jié)劑，穩(wěn)定劑和酸化劑。

【貯藏】密封保存。

注：本品在干燥空氣中微有風化性，水溶液顯酸性反應。

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藥用三lv叔丁醇（西安天正藥用輔料符合2020藥典標準四部 產品廠家資質齊全可隨貨帶）

交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)鈉、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、聚乙烯酮、十八醇、十六醇、預交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素，三lv蔗糖，麝香草酚，藥用蜂蜜，藥用阿斯帕坦，二甲硅油，二甲ji亞砜，蜂蠟，甘油，固體石蠟，滑石粉，海藻酸鈉，黃原膠，活性炭，聚乙烯醇系列，卡波姆等等藥用輔料。

藥用輔料可溶性淀粉 500g/袋 25kg/袋（中國2020藥典資質齊全）西安天正藥用輔料

liu代liu酸鈉25kg/袋CP小包裝1kg/袋四川

蔗糖 50kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 廣西

尼泊金甲酯/羥苯甲酯（藥用輔料符合藥典標準 產品廠家資質齊全可隨貨帶）

藥用輔料司盤40 500g/袋 25kg/桶（中國2020藥典資質齊全）西安天正藥用輔料

聚乙二醇6000 25kg kg 藥輔有資質PEG-4000、6000用于片劑、膠囊劑、薄膜衣、滴丸、栓劑等。

羧甲ji纖維素鈉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江

硬脂酸鎂 10kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 安徽

一水乳糖25kg/袋CP小包裝500g江蘇

聚山梨酯2020kg/桶CP江蘇

聚乙二醇20000 25kg kg （藥輔無件）

羥丙纖維素（低取代） 20kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 安徽、浙江　甲基纖維素（粘度4000）MC 基纖維素（粘度4000）MC 25kg ，水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液；藥輔有資質別名：纖維素甲mi，水溶性膠黏劑的增稠劑，如lv丁膠乳的增稠劑

羥丙甲纖維素 25kg/袋 CP 50.K4M.K15M.K100 安徽、山東

預交化淀粉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江