醫(yī)藥用交聯(lián)聚維酮PVPP符合CP2020藥典標準

醫(yī)藥用交聯(lián)聚維酮PVPP符合CP2020藥典標準

醫(yī)藥用交聯(lián)聚維酮PVPP符合CP2020藥典標準

交聯(lián)聚維酮（PVPP）是由 N-乙烯基2-吡咯烷酮經(jīng)過交聯(lián)反應(yīng)得到的高分子水不溶性聚合物，為白色或近白色的粉末，無臭無味，流動性好，不溶于水及各種溶劑，也不溶于強酸或強堿。且具有高度毛細管活性和水合能力及較大的比表面積，可迅速地將水分吸收到制劑中，故常作為超級崩解劑廣泛應(yīng)用于藥物制劑。采用不同的制備方法生成的交聯(lián)聚維酮在水中具有不同的溶脹能力，呈現(xiàn)出的形態(tài)多種多樣，有軟凝膠、白色粉末或多孔粒子，可滿足不同的需求。在結(jié)構(gòu)上，交聯(lián)聚維酮可以看作是具有線形分子結(jié)構(gòu)的聚乙烯吡咯烷酮（PVP）分子鏈通過物理方法或者化學(xué)方法相互交聯(lián)而成，故又可將交聯(lián)聚維酮稱作交聯(lián)的PVP 或不溶性 PVP。因此，交聯(lián)聚維酮除了具有 PVP 所具有的吸附絡(luò)合性、生理相容性等優(yōu)良特性外，還具有水不溶性、吸水保水性等性能。很多研究表明交聯(lián)聚維酮沒有任何致畸、致突變和致癌作用，對皮膚和黏膜有很好的耐受性。其中 Polyplasdone XL-10 （PVPPXL-10）是細粒徑的交聯(lián)聚維酮，粒徑只有約 25～40 μm，具有爆米花樣結(jié)構(gòu)，與微晶纖維素相比擁有更大的比表面積和孔隙率，從而具備良好的吸水和保水能力。交聯(lián)聚維酮的這些優(yōu)良性能使其廣泛地應(yīng)用于化妝品、食品、醫(yī)藥等眾多領(lǐng)域。

交聯(lián)聚維酮

　　本品為N-乙烯-2-吡咯烷酮合成交聯(lián)的不溶于水的均聚物。分子式為（C6H9NO）n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節(jié)的平均數(shù)。按無水物計算，含氮（N）應(yīng)為11.0%～12.8%。

　　【性狀】本品為白色或類白色粉末。

　　本品在水、乙醇或三ljw中不溶。

　　【含量測定】取本品約0.2g，精密稱定，照氮測定法（通則0704第一法或第三法）測定，計算，即得。

　　【類別】藥用輔料，崩解劑和填充劑等。

　　【貯藏】避光，密封保存。