藥品穩(wěn)定性試驗箱又名藥物穩(wěn)定性試驗箱、藥品穩(wěn)定性考察箱。其目的是為用戶在考察原料藥、藥物制劑在溫度、濕度、光線的影響下隨時間變化的規(guī)律，為藥品的生產(chǎn)、包裝、運輸及儲存條件提供科學的依據(jù)。主要用于制藥行業(yè)、中間體原料藥、藥物研發(fā)機構、化工研料、食品研發(fā)及化妝品生產(chǎn)研發(fā)行業(yè)。為各大使用者及研發(fā)機構提供可靠性的長期溫度、濕度、光照等三要素環(huán)境，突破現(xiàn)有國產(chǎn)恒溫恒濕箱無法長期運行的缺陷，藥品穩(wěn)定性試驗箱嚴格按照2010國家藥典及新版GMP的要求開發(fā)設計制造，是藥廠等藥物研發(fā)機構GMP認證的設備。
生產(chǎn)制造執(zhí)行及符合標準：
嚴格按照2010版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導原則大綱和GB10586-2006有關條款制造。
穩(wěn)定性考察相關條件：
★長期穩(wěn)定性考察或留樣試驗：溫度25℃±2℃ 濕度60%+5%RH
時間：12個月或24個月。
★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：溫度 30℃±2℃ 濕度 65%±5%RH
溫度 40℃±2℃ 濕度 75%±5%RH 時 間：6個月
★影響因素試驗條件：
A：光照照射因素試驗條件：4500LUX±500LUX
B：高溫試驗條件：60℃±2℃ 時 間：10天
C：高濕試驗條件：溫度25℃±2℃ 濕度90%±5%RH 時 間：10天
溫度25℃±2℃ 濕度75%±5%RH 時 間：10天
| 名稱 | 藥品穩(wěn)定性試驗箱 | |||||||
| 型號 | LHH-1000SD | LHH-1000SDP | LHH-1000GSD | LHH-1000GSP | ||||
| 控溫范圍 | 0～65℃ | |||||||
| 溫度波動度/均勻度 | ±0.5℃/±2℃ | |||||||
| 濕度范圍/偏差 | 40～95%RH/±3%RH | |||||||
| 光照強度范圍 | —— | 0～6500LX無極可調(diào)≤±500LX | ||||||
| 定時范圍 | 每段1～99小時 | |||||||
| 調(diào)溫調(diào)濕方式 | PID+SRR冷熱濕平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 | |||||||
| 制冷系統(tǒng)/制冷方式 | 二套獨立原裝全封閉壓縮機切換 | |||||||
| 控制器 | 液晶屏程序控制系統(tǒng)（SD）/ 觸摸屏程序控制器（SDP） | |||||||
| 傳感器 | Pt100鉑電阻,羅卓尼克濕度傳感器 | |||||||
| 數(shù)據(jù)儲存 | 嵌入式打印機實時記錄運行數(shù)據(jù)(標配)，U盤儲存電子檔可編輯保存（選配） | |||||||
| 工作環(huán)境溫度 | +5～35℃ | |||||||
| 電源 | 380V 50HZ | |||||||
| 功率 | 5000W | |||||||
| 容積 | 1000L | |||||||
| 內(nèi)膽尺寸（mm） | 900×580×1600 | |||||||
| 載物托盤 | 4塊 | |||||||
| 安全裝置 | 壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護 | |||||||
| 短*信報警器(選配) | 可對設備在無人監(jiān)管時時間采集信號，通過發(fā)短*信至接受人的手機，確保及時排除故障 | |||||||
|
| ||||||||
采購中心
