藥用級(jí)輔料依地酸鈣鈉

藥用級(jí)輔料依地酸鈣鈉

藥用級(jí)輔料依地酸鈣鈉

依地酸鈣鈉Yidisuan GainaCalcium Disodium Edetate　　

　　C10H12CaN2Na2O8·xH2O   374.27（無水物）

　　[62-33-9]

　　本品為乙二胺四鈣二鈉水合物。按無水物計(jì)算，含C10H12CaN2Na2O8應(yīng)為98.0%～102.0%。

　　【性狀】本品為白色結(jié)晶性或顆粒性粉末。

　　本品在水中易溶，在乙醇中不溶。

　?。?）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜（光譜集252圖）一致。

　?。?）本品顯鈉鹽的鑒別（1）反應(yīng)（通則0301）。

　　【檢查】酸堿度  取本品5.0g，加水25ml使溶解，搖勻，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為6.5～8.0。

　　溶液的澄清度與顏色  取本品5.0g，加水100ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色。

　　氯化物  取本品0.10g，加水25ml，再加稀硝酸10ml，放置30分鐘，濾過，取濾液，依法測(cè)定（通則0801），如發(fā)生渾濁，與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.07%）。

　　硫酸鹽  取本品0.50g，依法測(cè)定（通則0802），如發(fā)生渾濁，與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.1%）。

　　依地酸二鈉  取本品5.0g，精密稱定，置錐形瓶中，加水250ml溶解，加氨-氯化銨緩沖液（pH10.0）5ml，加鉻黑T指示劑少許。用鋅滴定液（0.05mol/L）滴定，至溶液由純藍(lán)色變成紫色。消耗鋅滴定液（0.05mol/L）不得過3.0ml（1.0%）。

　　水分  取本品，照水分測(cè)定法（通則0832第一法）測(cè)定，含水分應(yīng)為5.0%～25.0%。

　　鐵鹽  取本品0.10g，熾灼使炭化，放冷，加水25ml，濾過，依法檢查（通則0807），如顯色，與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液4.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.04%）。

　　重金屬  取本品1.0g，置鉑坩堝中，緩緩熾灼至*炭化，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。

　　【含量測(cè)定】取本品約50mg，精密稱定，置錐形瓶中，加水100ml使溶解，加二甲酚橙指示液3滴，用硝酸鉍滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液由黃色變?yōu)榧t色。每1ml硝酸鉍滴定液（0.01mol/L）相當(dāng)于3.743mg的C10H12CaN2Na2O8。

　　【類別】藥用輔料，螯合劑。

　　【貯藏】密封保存。