MLT系列依據(jù)《ASTM F2338-2013 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測方法-真空衰減法》 標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)。專 業(yè)適用于各種空的/預(yù)充式注射器、水針及粉針瓶(玻璃/塑料)、灌裝壓蓋瓶、奶粉罐體、其他硬質(zhì)包裝容器、電器元件等 試樣的無損正、負(fù)壓的微泄漏測試。本產(chǎn)品采用先進(jìn)的設(shè)計(jì)和嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)的計(jì)算方法保證了其快速測試和高準(zhǔn)確度及高穩(wěn) 定性。亦可滿足用戶的非標(biāo)準(zhǔn)(軟件或測試夾具)定制。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測方法-真空衰減法》
《USP1207美國藥典標(biāo)準(zhǔn) 》
《藥品GMP指南——無菌藥品》11.1密封完整性測試
《中國藥典》2020年版四部 微生物檢查法
《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南(試行)》
技術(shù)參數(shù):
測試方法:真空衰減法/壓力衰減法
測控技術(shù):微電腦,雙傳感器測試技術(shù)
真空方式:真空泵
正壓方式:外接氣源
測試單位:kPa/mbar/psi/Pa
分辨率:0.1Pa
測試范圍:-99~400kPa
測量范圍:≥0.01ccm(約1μm)
測試精度:±0.2μm(≥3μm)
測試精度:±0.3μm(<3μm)
測試時(shí)間:15~40sec
主控芯片:STM微電腦芯片
采集頻率:50~200Hz
操控方式:電腦軟件
操控系統(tǒng):Windows系統(tǒng)
審計(jì)追蹤:支持
數(shù)據(jù)存儲:無上限
數(shù)據(jù)傳輸:USB/RS232/485
鍵盤鼠標(biāo):支持
報(bào)告方式:A4報(bào)告
電源:220V 50Hz
氣源壓力:≥0.5MPa
氣源接口: φ6mm聚氨酯管
外觀材質(zhì) :工程塑料/不銹鋼
外形尺寸 : 340(L)×470(W)×320(H)
設(shè)備重量 :約20kg
夾具配置 :手動/自動夾具
MLT-V100(P)微泄漏完整性密封測試儀 MLT-V100(P)微泄漏完整性密封測試儀