GMP廠家阿司匹林醫(yī)藥級原料藥質量保證

GMP廠家阿司匹林醫(yī)藥級原料藥質量保證

國藥準字阿司匹林，cp2020藥典標準阿司匹林，藥用級阿司匹林，GMP廠家阿司匹林，醫(yī)用原料阿司匹林，可關聯(lián)審評為A的阿司匹林

GMP廠家阿司匹林醫(yī)藥級原料藥質量保證

本品為2-（乙酰氧基）苯甲酸。按干燥品計算，含C9H8O4不得少于99.5%。

【性狀】本品為白色結晶或結晶性粉末；無臭或微帶醋酸臭；遇濕氣即緩緩水解。

本品在乙醇中易溶，中溶解，在水或無中微溶；在氫氧化鈉溶液或碳酸鈉溶液中溶解，但同時分解。

【鑒別】（1）取本品約0.1g，加水10ml，煮沸，放冷，加三氯化鐵試液1滴，即顯紫堇色。

（2）取本品約0.5g，加碳酸鈉試液10ml，煮沸2分鐘后，放冷，加過量的稀硫酸，即析出白色沉淀，并發(fā)生醋酸的臭氣。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集5圖）一致。

阿司匹林[98]〔Aspirin,2-（乙酰氧基）苯甲酸，又名乙酰水楊酸[98]〕是一種白色結晶或結晶性粉末，無臭或微帶醋酸臭，微溶于水，易溶于乙醇，可溶、氯仿，水溶液呈酸性。本品為水楊酸的衍生物，經近百年的臨床應用，證明對緩解輕度或中度疼痛，如牙痛、頭痛、神經痛、肌肉酸痛及痛經效果較好，亦用于感冒、流感等發(fā)熱疾病的退熱，治療風濕痛等。近年來發(fā)現(xiàn)阿司匹林對血小板聚集有抑制作用，能阻止血栓形成，臨床上用于預防短暫腦缺血發(fā)作、心肌梗死、人工心臟瓣膜和靜脈瘺或其他手術后血栓的形成。

鎮(zhèn)痛解熱

阿司匹林通過血管擴張短期內可以起到緩解頭痛的效果，該藥對鈍痛的作用優(yōu)于對銳痛的作用。故該藥可緩解輕度或中度的鈍疼痛，如頭痛、牙痛、神經痛、肌肉痛及月經痛；同時可以使被細菌致熱原升高的下丘腦體溫調節(jié)中樞調定點恢復（降至）正常水平，故也用于感冒、流感等退熱。該品僅能緩解癥狀，不能治療引起疼痛、發(fā)熱的病因，故需同時應用其他藥物參與治療。

消炎抗風濕

阿司匹林為治療風濕物，用藥后可解熱、減輕炎癥，使關節(jié)癥狀好轉，血沉下降，但不能去除風濕的基本病理改變，也不能預防心臟損害及其他合并癥。如已有明顯心肌炎，一般都主張先用腎上腺皮質激素，在風濕癥狀控制之后、停用激素之前，加用該品治療，以減少停用激素后引起的反跳現(xiàn)象。

治療關節(jié)炎

除風濕性關節(jié)炎外，該品也用于治療類風濕性關節(jié)炎，可改善癥狀，為進一步治療創(chuàng)造條件。此外，該品用于骨關節(jié)炎、強直性脊椎炎、幼年型關節(jié)炎以及其他非風濕性炎癥的骨骼肌肉疼痛，也能緩解癥狀。

抗血栓

該品對血小板聚集有抑制作用，阻止血栓形成，臨床可用于預防暫時性腦缺血發(fā)作（TIA）、心肌梗塞、心房顫動、人工心臟瓣膜、動靜脈瘺或其他手術后的血栓形成。也可用于治療不穩(wěn)定型心絞痛。

抑制血小板凝集

高海拔登山時使用阿司匹林，它能抑制血小板的釋放反應，抑制血小板的聚集。