藥字號羥丙甲纖維素粉末制藥用包衣材料

藥字號羥丙甲纖維素粉末制藥用包衣材料

藥用輔料羥丙甲纖維素的CAS號為9004-65-3，羥丙甲纖維素為2-羥丙基醚甲基纖維素，其性狀為白色或類白色纖維狀或顆粒狀粉末。在無水乙醇中幾乎不溶；在冷水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液。

作為一種藥用輔料，羥丙甲纖維素在制藥領域主要用于做釋放阻滯劑、包衣材料等。

羥丙甲纖維素系非離子型醚化纖維素，主要用作薄膜包衣的成膜劑、凝膠劑和軟膏的乳化劑、懸浮劑和穩(wěn)定劑。其濃度一般為2%-10%。在片劑制粒中用作黏合劑的濃度一般為1%-5%。本品可用作滴眼劑和人造淚液的增稠劑，濃度一般為0.45%-1.0%。還可用來防止聚結(jié)粒子或膠凝物的產(chǎn)生，以免生成沉淀。

羥丙甲纖維素在口服或局部用制劑中應用廣泛，主要作為片劑的黏合劑、薄膜包衣材料和緩釋片劑的骨架材料，低黏度級別可用作濕法制粒片劑的黏合劑及干法制粒的黏合劑，高黏度級別的羥丙甲纖維素可作為片劑和膠囊劑骨架的阻滯劑，有延緩藥物釋放的作用。

藥用輔料羥丙甲纖維素根據(jù)甲氧基與羥丙氧基含量的不同將羥丙甲纖維素分為四種取代型，即1828、2208、2906、2910型。2910型主要是濕法制粒的粘合劑，常規(guī)的薄膜包衣材料，封閉片芯。2208型主要應用于緩控釋制劑骨架片。

藥用輔料羥丙甲纖維素為半合成品，可用兩種方法制備：（1）將棉絨或木漿粕纖維用燒堿處理后，再先后與一氯甲烷和環(huán)氧丙烷反應，經(jīng)精制，粉碎得到；（2）用適宜級別的甲基纖維素經(jīng)氫氧化鈉處理，和環(huán)氧丙烷在高溫高壓下反應至理想程度，精制即得。分子量范圍為10 000～1 500 000。

藥字號羥丙甲纖維素粉末制藥用包衣材料