GMP純化水,采用二級反滲透技術,巴氏滅菌,純水電導<2μs/cm;全自動焊接,符合GMP認可的材料及工藝。
方案說明:
一、 原水儲罐:水罐液位采用液位變送器,控制系統(tǒng)啟停,水罐設置有高、中、低、三點水位,當高液位時,進水自動閥自動關閉;當水位下降到中間液位時,進水自動閥自動打開進水;當液位到達低液位時,原水泵自動停止運行,確保供水的正常,以保證系統(tǒng)的安全穩(wěn)定運行。具有高位、低位報警功能。
二、 RO主機:RO選用陶氏能生產(chǎn)LCLE-4040型RO膜元件,元件采用無外殼的full-fit的結構,去掉FRP纏繞層和濃水密封圈,消除了標準膜元件與壓力容器內(nèi)壁間的死水區(qū),適用于衛(wèi)生要求的應用場合,且所有部件均符合GMP的標準。
三、 純化水罐:水罐液位采用液位變送器,控制系統(tǒng)啟停,水罐設置有高、中、低、三點水位,反滲透機組停機;當水位下降到中間液位時,反滲透機組自動啟動;當液位到達低液位時,純化水泵停止運行,二級反滲透機組自動啟動,確保供水的正常,以保證系統(tǒng)的安全穩(wěn)定運行。具有高位、低位報警功能。
四、 設備安全運行方面,采用以下設計:
1、反滲透濃水側配置自動控制的沖洗閥,在反滲透運行前和停機后或運行過程中都可以定時進行低壓沖洗時。清除反滲透膜表面的污染物,置換壓力管內(nèi)的濃水,可以有效防止膜面污染,延長其化學清洗周期和膜使用壽命;
2、主機開機前、停機前均有2-3分鐘低壓沖洗,運行中每2小時自動低壓沖洗2-3分鐘,可預防膜元件的表面污堵延長使用壽命。系統(tǒng)各水罐高、中、低液位可自動控制產(chǎn)水、停機、沖洗及泵的連鎖。
五、 系統(tǒng)關鍵部位均設有相關的保護探頭,故在公用系統(tǒng)出現(xiàn)故障(如進水量不足、進水壓力過高或過低、進氣壓力過低等)時,設備均會自我報警并停機保護,充分考慮到了人性設計。
在微生物控制方面采用以下設計:
1、所有的純水管道盲管均符合小于3D要求(歐盟要求)、其他管道盲管均符合小于6D
2、系統(tǒng)中的所有測量配置配有可拆卸的連接件,系統(tǒng)出水側的所有閥門均為隔膜閥,在裝置給水和產(chǎn)水管線上提供取樣閥,反滲透裝置配備所需連接件,用于對RO膜和壓力容器進行清洗和衛(wèi)生處理。
六、 出水采用以下工藝設計:
1、 純化水出水電導在線監(jiān)控并自動控制,在出水設有合格/不合格水自動切換閥,不合格水自動排放。
2、 系統(tǒng)各環(huán)節(jié)出水均設有取樣閥,主機壓力表選用余姚隔膜式壓力表。
七、 反滲透單元配有以下檢測儀表:
1、在線電導率儀,采用國內(nèi)品牌電導變送器、不銹鋼衛(wèi)生電導探頭。
2、現(xiàn)場顯示壓力表,采用衛(wèi)生級隔膜壓力表。
3、流量計采用金屬管浮子流量計。
4、所有與產(chǎn)品水接觸的儀表接頭盲管均需符合3D要求,不對純水水質(zhì)產(chǎn)生二次污染。
5、在與產(chǎn)品水接觸面,如墊片,均采用符合GMP認可的材料,如特富龍、硅膠、三元乙丙橡膠。
6、采用西門子PLC+觸摸屏,全自動控制。
7、 管道焊接采用高純氬氣保護焊接(采用集中供氬氣工藝,氬氣純度可保證99.999℅)。所有自動焊接點20℅應通過內(nèi)窺檢驗,手工焊接點100℅通過內(nèi)窺檢驗并提供內(nèi)窺。