制藥純化水設(shè)備特點(diǎn)

制藥純化水設(shè)備應(yīng)用：

■藥品原料、中間產(chǎn)品提純用純化水設(shè)備

■生物制藥、化學(xué)制藥用純化水設(shè)備

■獸藥生產(chǎn)用純化水設(shè)備

■保健品、口服液、保健酒、功能飲料生產(chǎn)用純化水

■化妝品生產(chǎn)用純化水設(shè)備

■注射用水的原水

■中藥生產(chǎn)提純用純化水

■其它制藥工藝用水

制藥純化水設(shè)備參考標(biāo)準(zhǔn)：

■中國藥典GMP2020版純化水標(biāo)準(zhǔn)

■歐盟和FDA GMP規(guī)范和實(shí)施指南

■藥用純化水制備裝置 JB/T20194-2019

■醫(yī)藥工藝用水系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范GB50913-2013

制藥純化水設(shè)備特點(diǎn)：

● 執(zhí)行中國藥典GMP和FDA純化水要求；

● 實(shí)現(xiàn)工藝全過程熱消毒，對微生物控制更好；

● 單體設(shè)備滿足GMP要求，材料選擇優(yōu)先選擇316L（預(yù)處理304）；

● 設(shè)備實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)運(yùn)行，自動(dòng)清洗、運(yùn)行、一鍵滅菌，審計(jì)追蹤功能。

● 提供設(shè)備所需要的DQ/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ文件支持。

● 系統(tǒng)停機(jī)狀態(tài)下實(shí)現(xiàn)自動(dòng)微循環(huán)，防止死水，降低微生物污染風(fēng)險(xiǎn)。

產(chǎn)品水質(zhì)情況：

       ● 電導(dǎo)率≤0.5μs/cm ● TOC≤100ppb ● 微生物≤10cfu/ml