醫(yī)藥級鹽酸特比萘芬作用使用注意事項

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本品為（Ｅ）－Ｎ－（６，６－二甲基－２－庚烯－４－炔基）－Ｎ－甲基－１－萘甲胺鹽酸鹽。按干燥品計算，含Ｃ２１Ｈ２５Ｎ·ＨＣｌ應(yīng)為９８．０％～１０２．０％。

【性狀】　本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；微有特臭。

本品在甲醇或乙醇中易溶，在水中微溶或極微溶解，在中幾乎不溶。

【鑒別】　（１）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。

（２）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集８４０圖）一致。

（３）本品的水溶液顯氯化物鑒別（１）的反應(yīng)（通則０３０１）。

本公司主營　醋酸氯己定　舒巴坦鈉　羊毛脂　三乙醇胺　醋酸地塞米松　薄荷腦　冰片　薄荷素油　苯扎ｘｉｕ銨溶液　苯甲酸　苯甲酸鈉　枸櫞酸　枸櫞酸鈉　枸櫞酸鉀　二硫化硒　鹽酸苯海拉明　鹽酸丁卡因　鹽酸普魯卡因　葡萄糖酸鋅　無水硫酸鎂　　七水硫酸鎂　倍他米松　曲安奈德　淀粉糊精　羧甲基纖維素鈉　吡拉西坦　碘酊　　碘伏　單雙硬脂酸甘油酯　　安乃近　葡萄糖糖　殼聚糖　二甲基硅油粘度　二甲基亞砜　間苯二酚　聚乙二醇各型號　聚乙烯醇　卡波姆９４０　　松節(jié)油　鹽酸林可霉素　克林霉素　利凡諾　間苯二酚　輕質(zhì)液狀石蠟　呋喃唑酮　　橙皮酊　山梨酸鉀　聚山梨酯吐溫８０等千余種醫(yī)藥用級的原輔料，資質(zhì)齊全歡迎來電訂購，

取適量正丙醇作為內(nèi)標(biāo)溶液，用二甲基亞砜稀釋，制成每１ｍｌ含０．２ｍｇ左右的溶液。

取供試品溶液約０．１ｇ，準(zhǔn)確稱量，放入頂部空瓶中，精密加入內(nèi)標(biāo)溶液１．０ｍｌ，搖勻并密封。

分別用適量的甲醇、乙醇、二氯甲烷、乙酸乙酯和甲苯準(zhǔn)確稱量參考溶液，并用內(nèi)標(biāo)溶液稀釋，使每１ｍｌμＧ乙醇５００μＧ二氯甲烷６０μＧ乙酸乙酯５００μＧ和甲苯８９μＧ混合溶液中含有約３００個甲醇，精確測量１．０ｍｌ至頂部空瓶并密封。

色譜條件是以６％氰基丙基苯基－９４％二甲基聚硅氧烷（或類似極性）作為固定液的毛細(xì)管柱；初始溫度為４５℃，保持７分鐘，并以每分鐘５５℃的速度升高至２００℃，保持２分鐘；樣品入口溫度為２００℃；探測器溫度為２５０℃；頂空瓶的平衡溫度為８５℃，平衡時間為３０分鐘。

系統(tǒng)適用性要求在參考溶液的色譜圖中，峰的順序為甲醇、乙醇、二氯甲烷、正丙醇（內(nèi)標(biāo)）、乙酸乙酯、甲苯，相鄰色譜峰之間的分辨率應(yīng)符合要求。

測定方法分別取供試品溶液和對照品溶液進行頂空進樣，并記錄色譜圖。

根據(jù)內(nèi)標(biāo)法的峰面積計算限值。甲醇、乙醇、二氯甲烷、乙酸乙酯和甲苯的殘留量應(yīng)符合要求。