藥用級(jí)矯味劑無(wú)水乳糖

產(chǎn)品名稱：藥用級(jí)矯味劑無(wú)水乳糖

               藥用級(jí)矯味劑無(wú)水乳糖

本品為4-O-β-D-吡喃半乳糖基β-D-葡萄糖，或4-O-β-D-吡喃半乳糖基α-D-葡萄糖和4-O-β-D-吡喃半乳糖基β-D葡萄糖的混合物。含C12H22O11應(yīng)為98.0%～102.0%。

【性狀】本品為白色至類白色的結(jié)晶性顆?；蚍勰?。

比旋度    取本品10g，精密稱定，用80ml的水溶解并加熱至50℃，冷卻后，加氨試液0.2ml，靜置30分鐘，用水稀釋至100ml，依法測(cè)定（通則0621）。按無(wú)水物計(jì)算，比旋度應(yīng)為+54.4°至+55.9°?！　?/span>

【鑒別】（1）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致?！　。?）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（通則0402）。　　

【檢查】酸堿度    取本品6.0g，加新沸放冷的水25ml溶解，加入酚指示液0.3ml，溶液應(yīng)無(wú)色，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，至溶液顯粉紅色，消耗的氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）應(yīng)不得過(guò)0.4ml。

【類別】藥用輔料，填充劑和矯味劑等（供非注射劑、非吸入制劑用）?！　?/span>

【貯藏】密閉保存。

可溶性淀粉 25kg/袋 樣品裝500g/袋起

二氧化硅（微粉硅膠）10kg/袋 樣品裝500g/袋起

聚維酮K30pvp 25kg/桶 樣品裝500g/袋起

倍他環(huán)糊精（β環(huán)糊精）20kg/箱 樣品裝500g/袋起

聚丙烯酸樹(shù)脂ⅡⅢ 5kg/袋 樣品裝500g/袋起

聚丙烯酸樹(shù)脂Ⅳ 5kg/袋 樣品裝500g/袋起

液狀石蠟（重質(zhì)） 500g/瓶 20瓶/件

十二烷基硫酸鈉 20kg/桶 500g/瓶

聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽 25kg/桶 樣品裝500g/瓶起

乙基纖維素(低粘) 25kg/桶 樣品裝500g/袋起

甲基纖維素(分粘度) 25kg/桶 樣品裝500g/袋起

一水、無(wú)水乳糖 25kg/袋 樣品裝500g/袋起

聚丙烯酸樹(shù)脂ⅡⅢ 5kg/袋 樣品裝500g/袋起

聚丙烯酸樹(shù)脂Ⅳ 5kg/袋 樣品裝500g/袋起

液狀石蠟（重質(zhì)） 500g/瓶 20瓶/件

立崩 20kg/桶 樣品裝500g/袋起

十二烷基硫酸鈉 20kg/桶 500g/瓶

聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽 25kg/桶 樣品裝500g/瓶起

乙基纖維素(低粘) 25kg/桶 樣品裝500g/袋起

甲基纖維素(分粘度) 25kg/桶 樣品裝500g/袋起

一水、無(wú)水乳糖 25kg/袋 樣品裝500g/袋起