醫(yī)藥級尿素藥典標準CDE備案登記號

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【性狀】本品為無色棱柱狀結晶或白色結晶性粉末；幾乎無臭，味咸涼；放置較久后，漸漸發(fā)生微弱的氨臭；水溶液顯中性反應?！　”酒吩谒蛞掖贾幸兹?，在乙或三氯甲中不溶。　　熔點  本品的熔點（通則0612）為132～135℃。　　【鑒別】（1）取本品0.5g，置試管中加熱，液化并放出氨氣;繼續(xù)加熱至液體顯渾濁，冷卻，加水10ml與聚乙烯醇試液2ml溶解后，加硫酸銅試液1滴，即顯紫紅色?！　。?）取本品0.1g，加水1ml溶解后，加硝酸1ml，即生成白色結晶性沉淀?！　。?）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集210圖）一致。　　【檢查】氯化物  取本品1.0g，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.007%）?！　×蛩猁}  取本品4.0g，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液4.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.010%）。　　乙醇中不溶物  取本品5.0g，加熱乙醇50ml，如有不溶物，用105℃恒重的垂熔玻璃坩堝濾過，濾渣用熱乙醇20ml洗滌，并在105℃干燥至恒重，遺留殘渣不得過2mg。　　熾灼殘渣  不得過0.1%（通則0841）?！　≈亟饘?nbsp;  取本品1.0g，加水20ml溶解后，加0.1mol/L鹽酸溶液5ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之二十?！　　竞繙y定】取本品約0.15g，精密稱定，置凱氏燒瓶中，加水25ml、3%硫酸銅溶液2ml與硫酸8ml，緩緩加熱至溶液呈澄明的綠色后，繼續(xù)加熱30分鐘，放冷，加水100ml，搖勻，沿瓶壁緩緩加20%聚乙烯醇溶液75ml，自成一液層，加鋅粒0.2g，用氮氣球?qū)P氏燒瓶與冷凝管連接，并將冷凝管的末端伸入盛有4%二氧化硅溶液50ml的500ml錐形瓶的液面下；輕輕擺動凱氏燒瓶，使溶液混合均勻，加熱蒸餾，俟氨餾盡，停止蒸餾；餾出液中加甲基紅指示液數(shù)滴，用鹽酸滴定液（0.2mol/L）滴定，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml鹽酸滴定液（0.2mol/L）相當于6.006mg的CH4N2O?！　　绢悇e】角質(zhì)軟化藥?！　　举A藏】密封保存。