醫(yī)藥級腺嘌呤藥典標準CDE備案登記號

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醫(yī)藥級腺嘌呤藥典標準CDE備案登記號

本品為7H-嘌呤-6-胺。按干燥品計算，含C5H5N5不得少于98.5%。
　　【性狀】本品為白色或類白色粉末或結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。
　　本品在熱水中略溶，在乙醇中微溶，在水中極微溶解。
　　【鑒別】（1）取本品，加稀羧甲纖維素鈉溶解并稀釋制成每1ml中含1mg的溶液，作為供試品溶液；取腺嘌呤對照品，同法制成對照品溶液；另取腺嘌呤和阿糖腺苷對照品各10mg，置10ml量瓶中，加稀羧甲纖維素鈉溶解（必要時加熱）并稀釋至刻度，作為系統(tǒng)適用性溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述溶液各5μl ，點于同一硅膠GF254薄層板上，以濃氨水-丙二醇-丙醇（20∶40∶40）為展開劑，展開，晾干，置紫外燈（254nm）下檢視。系統(tǒng)適用性溶液應有兩個清晰且分離的斑點，供試品溶液所顯主斑點的位置與顏色應與對照品溶液主斑點的位置與顏色相同。
　?。?）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致（通則0402）。
　　【檢查】酸堿度  取本品2.5g，加水50ml，煮沸3分鐘，放冷，加水補足至50ml，濾過，取濾液10ml（剩余濾液備用），加溴麝香草酚藍指示劑0.1ml和0.01mol/L聚乙烯醇溶液0.2ml，溶液呈藍色，加0.01mol/L鹽酸溶液0.4ml，溶液呈黃色。
　　溶液的澄清度與顏色  取本品0.5g，加稀鹽酸50ml溶解，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應澄清無色。
　　氯化物  取本品0.5g，先用小火灼燒使炭化，再在500～600℃熾灼使灰化，放冷，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。
　　硫酸鹽  取酸堿度項下濾液10ml，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液1.5ml制成的對照液比較，不得更濃（0.03%）。