藥用級環(huán)拉酸鈉結(jié)晶性粉末CDE備案登記

藥用級環(huán)拉酸鈉結(jié)晶性粉末CDE備案登記

　　環(huán)拉酸鈉，化學(xué)名稱為環(huán)己烷氨基磺酸鈉，是一種有機(jī)化合物，化學(xué)式為C6H12NNaO3S，是一種常用的甜味劑，甜度是蔗糖的30～40倍

　　藥用級環(huán)拉酸鈉為環(huán)己氨基磺酸鈉鹽。按干燥品計算，含C6H12NNaO3S不得少于98.0%。

　　一、環(huán)拉酸鈉理化性質(zhì)

　　1.密度：1.32g/cm3

　　2.熔點：265℃

　　3.外觀：白色粉末

　　4.溶解性：幾乎不溶于乙醇等有機(jī)溶劑

　　二、環(huán)拉酸鈉鑒別

　　（1）取本品約0.1g，加水10ml使溶解，加鹽酸1ml與氯化鋇溶液（1→10）1ml，溶液應(yīng)澄清；再加亞硝酸鈉溶液（1→10）1ml，即產(chǎn)生白色沉淀。

　?。?）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致（通則0402）。

　　（3）本品顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。

　　三、環(huán)拉酸鈉含量測定

　　取本品約0.16g，精密稱定，加冰醋酸40ml，微溫溶解后，放冷，加結(jié)晶紫指示液2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯綠色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于20.12mg的C6H12NNaO3S。

　　【類別】藥用輔料，甜味劑和矯味劑。

　　【貯藏】密封保存。

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