藥用輔料乙基纖維素 簡稱EC CP2020版藥典
化學名稱
乙基纖維素(簡稱EC)
技術要求
符合《中國藥典》2020版 美國藥典USP/NF歐洲藥典P標準 企標Q/0900FRT05-2015
粘度分類 粘度測定條件250.1C平氏毛細管測定法溶液濃度5%
溶劑：甲苯乙醇=80:20混合液(重量比)
有機溶劑的溶解性及溶解方法
EC能落解于各類有機溶劑，如脂肪醇(乙醇、 異丙醇）、其它的醇類、酮、芳烴等。常用溶劑(休積比）：
1、二氯甲烷:乙醇=1:4(或1:1;4:1)
2、乙醇
3、丙酮:異丙酮=65:35
4、甲苯:異丙醇=4:1
5、醋酸甲醋:甲醇=85:15
在醇與芳烴混合物中的粘度，隨醇含量的增高而降低，當醇占30-35%時，所構成的粘度低。溶解方法:在攪拌狀態(tài)下將EC慢慢加入盛有溶劑的容器內，直到潤濕溶解為止。
理化性質
各種EC所的性質是由聚合物鏈中脫水葡萄糖單元數(shù)量n和乙氧基取代度DS決定的，DS通常為2.4-2.6
EC為白色或類白色顆?；蚍勰瑹o臭無味，無熱量，代謝惰性，本品5%的懸浮液對石藏試紙呈中
性。假比重0.3-0.4g/cm3相對密度107-118q/cm3，軟化點135-155C，不溶于水而溶于多種有機溶劑，在低濃度時形成牢固堅韌的膜。耐酸堿，PH3-11內呈現(xiàn)佳穩(wěn)定性，長期貯存不變質。熱塑性較好，可與許多樹脂、增塑劑有良好的配伍性。
膜的性質
EC生成膜堅硬、不溶于水。性質取決于本身的粘度、溶劑以及增塑劑的種類和數(shù)量。
1、一般隨粘度的升高，膜的堅韌程度越高。
2、溶劑的影響:(溫度25°C，100ml溶劑加20q增塑劑)
用途
乙基纖維素，因其不溶于水，而溶于多種有機溶劑等而被經常用作片劑、顆粒劑的粘合性，可增加藥片的硬度，降低藥片的脆碎度，而藥片表面的薄膜僅加厚10-30um，也可用作成膜劑等改善藥片的外觀，隔離味道，避免與水敏感藥物的實效，防止藥劑變潮變質，增進藥片的安全貯存，還可用做骨架材料做骨架緩釋片、緩釋丸、緩釋微囊等。
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