原料藥地塞米松注冊(cè)批件大小規(guī)格
【產(chǎn)品名稱】地塞米松
【化學(xué)成分】本品為16a-甲基則1β,17α,21-三羥基-9α-氟孕甾河,個(gè)二烯-3,20-二酮。
【分 子 式】CH22H29FO5?。常梗玻矗?/span>
【分 子 量】392.47
【產(chǎn)品含量】按干燥品計(jì)算,含 C22 H29?。疲希祽?yīng)為97.0%-102.0%。
【CAS 號(hào)】50-02-2
【外觀性狀】本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末;無(wú)臭。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(附錄Ⅵ?。茫椋玻担矗玻叮础?,熔距不得超過(guò)4o℃,熔融時(shí)同時(shí)分解。
比旋度 取本品,精密稱定,加二氧六環(huán)溶解并定量稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,依法測(cè)定(附錄Ⅵ?。牛?,比旋度為+72°至82°。
吸收系數(shù) 取本品,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋布成每1ml中約合10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(附錄Ⅳ?。粒冢玻矗埃睿淼牟ㄩL(zhǎng)處測(cè)定吸光度,吸收系數(shù)(E1%/1cm)為380-410。
【含量測(cè)定】照高效液相色譜法(附錄Ⅴ?。模y(cè)定。
【貯 藏】遮光,密封保存。
【制 劑】(1)地塞米松片(2)復(fù)方地塞米松乳膏
【藥理作用】腎上腺皮質(zhì)激素藥。主要用于抗炎和抗過(guò)敏,適用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和其他膠原性疾病等。
產(chǎn)品名稱 | 地塞米松 | 化學(xué)名稱 | 16a-甲基則1β,17α,21-三羥基-9α-氟孕甾河,個(gè)二烯-3,20-二酮 |
用途 | 腎上腺皮質(zhì)激素 | 外觀性狀 | 本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末 |
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) | CP2020 | 規(guī)格 | 500g,25kg |
含量 | 100% | 保質(zhì)期 | 24月 |
CAS | 50-02-2 |
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