分體式蝶閥(αβ閥)密閉裝置轉(zhuǎn)移技術(shù)
適合大量物料的快速、安全輸送系統(tǒng)
密閉性
經(jīng)濟型方案
為藥品生產(chǎn)物料快速轉(zhuǎn)移傳遞提供了解決方案
高活性粉體轉(zhuǎn)移ab閥 阿爾發(fā)αβ閥品牌
描述
αβ閥是由主動閥和被動閥組成,采用分體式蝶閥技術(shù)。物品從一個容器內(nèi)到另外一個容器內(nèi)的轉(zhuǎn)移是在密閉條件下進行,轉(zhuǎn)移過程***容器內(nèi)的無菌狀態(tài)不受破壞或防止容器內(nèi)有毒物質(zhì)的擴散。
高活性粉體轉(zhuǎn)移ab閥 阿爾發(fā)αβ閥品牌
可在線清洗/滅菌分體式蝶閥介紹
制藥設(shè)備的清洗與滅菌是確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量的關(guān)鍵所在,尤其是“換批”與“更換品種”時顯得更為重要。GMP提倡的設(shè)備在線清洗(CIP)及在線滅菌(SIP)功能,這也將是清洗技術(shù)及滅菌技術(shù)的發(fā)展方向。在線清洗(Clean-in-place,簡稱CIP)與在線滅菌(sterilization-in-place,簡稱SIP)是
指系統(tǒng)或設(shè)備在原安裝位置不作拆卸及移動條件下的清潔與滅菌工作。以設(shè)備的清洗為例,GMP極其重視對制藥系統(tǒng)的中間設(shè)備、中間環(huán)節(jié)的清洗及監(jiān)測。在線清洗不需拆卸與重新裝配設(shè)備及管路,就可以對設(shè)備及管路進行有效的清洗,將上批生產(chǎn)或?qū)嶒炘谠O(shè)備及管路中的殘留物減少到不會影響下批產(chǎn)物質(zhì)量和安全性的程度。
公司研發(fā)設(shè)計的可在線清洗/滅菌分體式蝶閥符合歐盟與FDA生產(chǎn)要求的專業(yè)設(shè)計,金屬對金屬納克級密封(泄露量1-10mcg/m)的精加工閥座具有良好的穩(wěn)定性和可靠性。易于清洗、消毒或滅菌,便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng),并能防止差錯和減少污染。適用于密閉條件下的裝料/卸料、配料、粉碎、取樣等,能有效避免交叉污染,保護操作人員和環(huán)境安全。 在線清洗與在線滅菌是保證藥品安全生產(chǎn)、不發(fā)生錯藥及混藥的一個重要環(huán)節(jié)。該技術(shù)已經(jīng)在食品、飲料、制藥和生物技術(shù)工藝中得到越來越廣泛的
應(yīng)用,可以確保去除工藝殘留物,減少污染菌,確保不同生產(chǎn)過程段與段之間的隔離。