醫(yī)用級碘化鉀藥用原料藥CP20藥典標準

醫(yī)用級碘化鉀藥用原料藥CP20藥典標準

　　本品按干燥品計算，含碘化鉀（K?）不得少于99.0%。

　　【性狀】本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末；無臭；微有引濕性。

　　本品在水中極易溶解，在乙醇中溶解。

　　【鑒別】本品的水溶液顯鉀鹽與碘化物的鑒別反應(yīng)（通則0301）。

　　【檢查】堿度取本品1.0g，加水10ml溶解后，加硫酸滴定液（0.05mol/L）0.10ml與酚酞指示液1滴，不得顯紅色。

　　溶液的澄清度與顏色取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液應(yīng)澄清無色。

　　氯化物取本品0.25g，加水100ml溶解后，加濃過氧化氫溶液與磷酸各1ml，煮沸至溶液無色，放冷，再加濃過氧化氫溶液0.5ml，煮沸，放冷，移至250ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，取5.0ml，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液2.5ml制成的對照液比較，不得更濃（0.5%）。

　　硫酸鹽取本品0.50g，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.04%）。

　　碘酸鹽取本品0.50g，加新沸過的冷水10ml溶解后，加稀硫酸2滴與淀粉指示液0.2ml，避光放置，2分鐘內(nèi)不得顯藍色。

　　干燥失重取本品，在105℃干燥4小時，減失重量不得過1.0%（通則0831）。

　　鋇鹽取本品1.0g，加水20ml溶解后，濾過，濾液分為兩等份，一份中加稀硫酸1ml，另一份中加水1ml，15分鐘內(nèi)兩液應(yīng)同樣澄清。

　　鐵鹽取本品0.50g，加水5ml溶解后，加濃過氧化氫溶液與鹽酸各2ml，蒸干至殘渣無色，放冷（必要時，再加濃過氧化氫溶液1ml，蒸干，放冷），依法檢查（通則0807），與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.002%）。

　　重金屬取本品2.0g，加水23ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液2ml（pH3.5），依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十。

　　【含量測定】取本品約0.3g，精密稱定，加水10ml溶解后，加鹽酸35ml，用碘酸鉀滴定液（0.05mol/L）滴定至黃色，加5ml，繼續(xù)滴定，同時強烈振搖，直至層的顏色消失。每1ml碘酸鉀滴定液（0.05mol/L）相當于16.60mg的KI。

　　【類別】補碘藥。

　　【貯藏】遮光，密封保存。

　　【制劑】碘化鉀片
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