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藍(lán)十字 人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試紙(膠體金免疫層析法)100人份/盒
本品采用免疫層析雙抗體夾心法的原理，在硝酸纖維素膜上用鼠抗人β-HCG單克隆抗體1和羊抗鼠IgG多克隆抗體分別固相硝酸纖維膜和膠體金標(biāo)記的鼠抗人β-HCG單克隆抗體2。測試時，尿液標(biāo)本滴入試紙條加樣處上，在毛細(xì)管效應(yīng)向上層析。如是陽性，標(biāo)本中的HCG在層析過程中先與膠體金HCG抗體結(jié)合，然后繼續(xù)往上層析，隨后結(jié)合物會被固定在膜上的HCG抗體結(jié)合，在檢測線區(qū)(T)內(nèi)會出現(xiàn)一條紅色條帶。如是陰性，則檢測線區(qū)(T)內(nèi)將沒有紅色條帶。未結(jié)合的膠體金HCG抗體結(jié)合物與羊抗鼠IgG結(jié)合，對照線區(qū)(C)內(nèi)出現(xiàn)紅色條帶。對照線區(qū)(C)內(nèi)所顯現(xiàn)的紅色條帶是判定是否有足夠標(biāo)本，層析過程是否正常的標(biāo)準(zhǔn)，同時也作為試劑的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。
藍(lán)十字 人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試紙(膠體金免疫層析法)100人份/盒
【摘要】
本產(chǎn)品用于體外定性檢測人體尿液中人絨毛促性腺激素(HCG)，用于妊娠早期的輔助診斷。
【檢驗原理】
本品采用免疫層析雙抗體夾心法的原理，在硝酸纖維素膜上用鼠抗人β-HCG單克隆抗體1和羊抗鼠IgG多克隆抗體分別固相硝酸纖維膜和膠體金標(biāo)記的鼠抗人β-HCG單克隆抗體2。測試時，尿液標(biāo)本滴入試紙條加樣處上，在毛細(xì)管效應(yīng)向上層析。如是陽性，標(biāo)本中的HCG在層析過程中先與膠體金HCG抗體結(jié)合，然后繼續(xù)往上層析，隨后結(jié)合物會被固定在膜上的HCG抗體結(jié)合，在檢測線區(qū)(T)內(nèi)會出現(xiàn)一條紅色條帶。如是陰性，則檢測線區(qū)(T)內(nèi)將沒有紅色條帶。未結(jié)合的膠體金HCG抗體結(jié)合物與羊抗鼠IgG結(jié)合，對照線區(qū)(C)內(nèi)出現(xiàn)紅色條帶。對照線區(qū)(C)內(nèi)所顯現(xiàn)的紅色條帶是判定是否有足夠標(biāo)本，層析過程是否正常的標(biāo)準(zhǔn)，同時也作為試劑的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。
【檢驗方法】
1.檢測前應(yīng)將未開封的試劑置于室溫中，使試劑的溫度達(dá)到平衡。
2.沿切口部位撕開鋁箔袋，取出試劑盒平放在干凈的臺面上，用一次性塑料吸管垂直滴入2滴尿液標(biāo)本于試劑條加樣孔中，開始計時。
3. 5分鐘讀取結(jié)果;15分鐘內(nèi)結(jié)果準(zhǔn)確。
藍(lán)十字 人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試紙(膠體金免疫層析法)100人份/盒
京械注準(zhǔn)20162400271
名稱
藍(lán)十字生物藥業(yè)（北京）有限公司
住所
北京市昌平區(qū)瑤光路10號院1號樓1層等[9]套1號樓1層102室
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)瑤光路10號院1號樓1層等[9]套
產(chǎn)品名稱
人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試紙(膠體金免疫層析法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
條型：1人份/袋；25人份/筒；1人份/盒；2人份/盒；5人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。 板型：1人份/袋；2人份/袋；1人份/盒；2人份/盒；5人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；50人份/盒。 筆型：1人份/袋；1人份/盒；2人份/盒；5人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；50人份/盒。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
試劑盒由相應(yīng)人份鋁箔袋包裝或塑桶包裝的試劑組成。 條型試劑由鋁箔袋或塑筒包裝，鋁箔袋或塑筒內(nèi)裝有相應(yīng)人份的試劑條和1支干燥劑；板型和筆型試劑由鋁箔袋包裝，鋁箔袋內(nèi)裝有相應(yīng)人份的板型或筆型試劑和1支干燥劑。條型試劑主要由硝酸纖維素膜（質(zhì)控線C包被羊抗鼠IgG多克隆抗體、檢測線T包被鼠抗人beta;-hCG單克隆抗體）、膠體金墊（含有膠體金標(biāo)記的鼠抗人alpha;-hCG單克隆抗體）、樣品墊（含緩沖液的玻璃纖維和無紡布）、塑料底片和吸水紙組成。板型和筆型在條型的基礎(chǔ)上增加塑料外殼。
適用范圍/預(yù)期用途
用于體外定性檢測人尿液中人絨毛膜促性腺激素（hCG）的含量。
產(chǎn)品儲存條件及保質(zhì)期
4～30℃避光密封干燥貯存，保質(zhì)期為36
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