藥用輔料羥苯甲酯鈉特征

照高效液相色譜法（通則0512)測(cè)定。

• 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)  用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-1%冰醋酸（60 : 40)為流動(dòng)相，檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm。取羥苯丙酯鈉與對(duì)羥基苯甲酸，加流動(dòng)相配制成每lm l中分別含0. lm g 的混合溶液，取20m1注人液相色譜儀，記錄色譜圖，對(duì)羥基苯甲酸峰和羥苯丙酯峰的分離度應(yīng)符合要求。

  測(cè)定法  取本品適量，精密稱定，加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每lm l中含羥苯丙酯鈉0. lm g 的溶液，精密量取20M1注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取羥苯丙酯對(duì)照品適量，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積乘以系數(shù)1 .1 2 2后計(jì)算，即得。

  
  

  羥苯丙酯鈉 - 鑒別

  
  

• 取本品1 0 m g ，置試管中，加1 0 . 6 % 碳酸鈉溶液lm l ,加熱煮沸3 0秒，放冷，加0.1% 4-氨基安替比林的硼酸鹽緩沖液(pH9. 0 )(取含0. 618%硼酸的0. lm o l/L溶液1000ml與0. lm o l/L氫氧化鈉溶液420ml混合，即得）5ml與5. 3%溶液lm l，混勻，溶液變?yōu)榧t色。

• 在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

• 本品顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301) 。