藥用級硫酸雙肼屈嗪原料CDE備案CP藥典標(biāo)準(zhǔn)

藥用級硫酸雙肼屈嗪原料CDE備案CP藥典標(biāo)準(zhǔn)

　　雙肼苯噠嗪別名雙肼酞嗪，血壓達(dá)靜 Nepressol，醫(yī)用級硫酸雙肼屈嗪為1，4-雙肼基-2，3-二氮雜萘的硫酸鹽二倍半水合物。按干燥品計算，含C8H10N6?H2SO4不得少于98.0%。

　　【硫酸雙肼屈嗪性狀】本品為白色至微黃色結(jié)晶性粉末，無水物為黃色粉末；無臭。

　　本品在沸水中略溶，在水或乙醇中微溶。

　　【硫酸雙肼屈嗪鑒別】（1）取含量測定項下滴定后的溶液，濾過，沉淀用水洗凈，在105℃干燥后，依法測定（通則0612），熔點為150～156℃。

　?。?）本品的飽和水溶液，遇堿性碘化G鉀試液，即顯棕黑色；遇三氯化鐵試液，即顯藍(lán)色。

　?。?）本品的飽和水溶液顯硫酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。

　　【硫酸雙肼屈嗪含量測定】取本品約0.3g，精密稱定，加水50ml與鹽酸溶液（1→2）10ml，微熱使溶解，放冷至室溫，照永停滴定法（通則0701），用亞硝酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml亞硝酸鈉滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于14.41mg的C8H10N6?H2SO4。

　　【類別】抗高血壓藥。

　　【貯藏】遮光，密封保存。

　　【制劑】硫酸雙肼屈嗪片

藥用級硫酸雙肼屈嗪原料CDE備案CP藥典標(biāo)準(zhǔn)