藥用級(jí)含糖胃蛋白酶原料藥CDE備安登記

藥用級(jí)含糖胃蛋白酶原料藥CDE備安登記

　　本品系胃蛋白酶用乳糖、葡萄糖或蔗糖稀釋制得。按干燥品計(jì)算，每1g中含蛋白酶活力不得少于120單位或1200單位。

　　【性狀】本品為白色至淡黃色的粉末；無(wú)霉敗臭。

　　【鑒別】取本品的水溶液，照胃蛋白酶項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn)，顯相同反應(yīng)。

　　【檢查】干燥失重取本品，在100℃干燥4小時(shí)，減失重量不得過(guò)5.0%（通則0831）。

　　微生物限度取本品，照胃蛋白酶項(xiàng)下的方法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。

　　【效價(jià)測(cè)定】取本品，照胃蛋白酶項(xiàng)下的方法測(cè)定。

　　【類別】同胃蛋白酶。

　　【規(guī)格】（1）1g：120單位（2）1g：200單位

　　【貯藏】密封，在陰涼干燥處保存。

　　1．本品在中性、堿性及強(qiáng)酸性時(shí)，消化力較弱。在含有0.2%～0.4%鹽酸(pH值1.5～2.5)時(shí)，消化力。

　　2．本品水溶液遇鞣酸、沒(méi)食子酸或多數(shù)重金屬溶液即發(fā)生沉淀。

　　3．忌與堿性藥物配伍，不宜與抗酸藥物同服。

　　4．本品與硫糖鋁相拮抗，不宜合用。

　　藥理毒理

　　能使蛋白質(zhì)分解成月示及胨，不能進(jìn)一步使之分解成氨基酸，在含有0.2%～0.4%鹽酸時(shí)消化力。由于胃蛋白酶缺乏癥常伴胃酸缺乏，故單用難奏效，多與稀鹽酸同時(shí)服用，以增進(jìn)食欲，促進(jìn)消化。

　　貯藏

　　禁忌

　　消化性潰瘍患者忌用。

　　注意事項(xiàng)

　　1．遇熱不穩(wěn)定，70℃以上失效。

　　2．本品易吸潮，使蛋白消化力降低，如已吸潮或變性者不宜服用。

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