藥用級水合氯醛原料藥醫(yī)用藥典標準CDE備案

藥用級水合氯醛原料藥醫(yī)用藥典標準CDE備案

　　本品為2,2,2-三氯-1,1-乙二醇。含C2H3Cl3O2不得少于99.0%。

　　【性狀】本品為白色或無色透明的結(jié)晶；有刺激性特臭；在空氣中漸漸揮發(fā)。

　　本品在水中極易溶解，在乙醇、三氯J烷或乙M中易溶。

　　【鑒別】取本品0.2g，加水2ml溶解后，加氫氧化鈉試液2ml，溶液顯渾濁；加溫后成澄明的兩液層，并發(fā)生三氯J烷的臭氣。

　　【檢查】酸度  取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為4.0～6.0。

　　氯化物  取本品0.50g，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.010%）。

　　醇合三氯乙醛  取本品1.0g，加水4ml與氫氧化鈉試液2ml，搖勻，濾過，濾液加碘試液至顯深棕色，放置1小時，不得生成黃色結(jié)晶性沉淀。

　　熾灼殘渣  不得過0.1%（通則0841）。

　　【含量測定】取本品約4g，精密稱定，加水10ml溶解后，精密加氫氧化鈉滴定液（1mol/L）30ml，搖勻，靜置2分鐘，加酚酞指示液數(shù)滴，用硫酸滴定液（0.5mol/L） 滴定至紅色消失，再加鉻酸鉀指示液6滴，用硝酸銀滴定液（0.1mol/L）滴定；自氫氧化鈉滴定液（1mol/L）的體積（ml）中減去消耗硫酸滴定液（0.5mol/L）的體積（ml），再減去消耗硝酸銀滴定液（0.1mol/L）體積（ml）的2/15。每1ml氫氧化鈉滴定液（1mol/L）相當于165.4mg的C2H3Cl3O2。

　　【類別】催眠藥、抗驚厥藥。

　　【貯藏】密封保存。

藥用級水合氯醛原料藥醫(yī)用藥典標準CDE備案