一、SG公司 1、公司簡介 SG Pharmatech GmbH是一家制藥行業(yè)集成方案供應(yīng)商，為潔凈室提供全自動化解決方案并獨立生產(chǎn)主要應(yīng)用于制藥和醫(yī)療行業(yè)的高效消毒設(shè)備。公司有近100名員工，總部位于德國Griesheim，距離法蘭克福西南35Km。SG致力于研發(fā)更高效低價的潔凈方案，為制藥公司、醫(yī)院和各類公共場所提供更加安全的消毒和滅菌措施。 2、公司發(fā)展 1997年，SG自控設(shè)備有限公司（SG Automation GmbH）成立。 2007年，SG公司并購了一家以生產(chǎn)制藥和醫(yī)療領(lǐng)域的消毒設(shè)備為主的企業(yè)，并購?fù)瓿珊蠊靖麨镾G Pharmatech GmbH。 2009年，公司的研發(fā)團隊在原有產(chǎn)品基礎(chǔ)上取得重大進展，用高壓電離系統(tǒng)替代普通的噴霧裝置和閃蒸系統(tǒng)，創(chuàng)造了一臺XHP。此后，SG利用公司在制藥行業(yè)積累的豐富經(jīng)驗和優(yōu)秀的自控技術(shù)在原有基礎(chǔ)上做大量工藝優(yōu)化，并使得XHP在消毒效率上有了更大突破。 2014年底，SG XHP成為被中國政府機構(gòu)采購以應(yīng)對埃博拉疫情的專業(yè)環(huán)境滅菌產(chǎn)品。 截止目前，SG XHP已經(jīng)廣泛被應(yīng)用于中國的制藥、公共衛(wèi)生、疾控、科研（P3實驗室）等領(lǐng)域。 3、客戶 用戶包括：輝凌制藥（中國）有限公司、常山生化藥業(yè)股份有限公司、東營天東制藥有限公司、復(fù)旦大學(xué)、上海市公共衛(wèi)生中心等。 二、SG XHP系統(tǒng) 1、工作原理 XHP 實際上是一個電離離解的過程。通過XHP 系統(tǒng)的高壓電離離解系統(tǒng)對XHP噴射出的過氧化氫混合消毒液（8%過氧化氫，5%乙醇）進行離解產(chǎn)生：活性氧離子群（ROS，包括O2-等）、羥基自由基（0H-）、H+、，（同時還會有一定的O3、N3-）等多種的滅菌元素組成“協(xié)同正電”活性群效應(yīng)。 等離子體之間帶“正電荷”，同性電子相互排斥，不會凝結(jié)聚集；同時能夠均勻地分布到空間內(nèi)各個表面，這種效應(yīng)可以替代傳統(tǒng)的擦拭。 XHP 是一個快速的滅菌過程，沒有殘留，最終產(chǎn)物是水和氧氣，無需額外的再次清理。 XHP通過帶正電的離子之間相互排斥，同時能夠均勻地分布到空間表面。這樣的原理大大提高了滅菌的效率，僅需要200ppm以內(nèi)濃度的過氧化氫氣體即可以在短時間內(nèi)殺滅微生物。整個循環(huán)約在3個小時左右，根據(jù)環(huán)境的體積確定具體滅菌循環(huán)時間。 混合殺孢子劑 與氣化過氧化氫VHP（35%-60%過氧化氫消毒液）不同，XHP僅采用8%左右的過氧化氫消毒液。除此之外，VHP是一個氣化的過程，需要對環(huán)境進行溫度、濕度調(diào)節(jié)；而XHP是一個電離的過程，無需對環(huán)境進行任何調(diào)節(jié)。 小于20,000V電離 XHP通過帶正電的離子之間相互排斥，同時能夠均勻地分布到空間表面。這樣的原理大大提高了滅菌的效率，僅需要200ppm以內(nèi)濃度的過氧化氫氣體即可以在短時間內(nèi)殺滅微生物。整個循環(huán)約在3個小時左右，根據(jù)環(huán)境的體積確定具體滅菌循環(huán)時間。 氣化過氧化氫的滅菌主要是通過將過氧化氫消毒液氣化(高溫離解)產(chǎn)生羥基自由基（OH-）破壞微生物的DNA與RNA；而XHP 通過將過氧化氫混合消毒液進行電離離解產(chǎn)生羥基自由基（OH-）與其他滅菌離子，從而達到等同于VHP的滅菌效果。 VHP 氣體需要250-1400ppm的濃度，在90-30分鐘內(nèi)殺滅微生物（整個循環(huán)需要6個小時以上）。而XHP由于其相對較低的溫度濕度要求，以及常溫、常壓的電離離解技術(shù)能夠大大降低過氧化氫的損耗；再加上其*的離子間同性電荷相斥技術(shù)，大大提高了其分布均勻性。所以XHP僅需要200ppm以內(nèi)的過氧化氫氣體濃度，即可在3個小時左右完成對空間的滅菌。 VHP 氣體由于對環(huán)境的要求很高，且過氧化氫氣體相對惰性，難以均勻分布，所以很難應(yīng)用到大空間環(huán)境。 XHP*的離子間同性電荷相斥技術(shù)，加上其無需環(huán)境進行嚴(yán)苛的調(diào)節(jié)，使其能夠應(yīng)用到更大的空間環(huán)境。 2、核心技術(shù) 受到歐盟與中國保護的SG XHP等離子過氧化氫空間滅菌系統(tǒng)創(chuàng)新地采用了高壓電離離解技術(shù)，替代了傳統(tǒng)的噴霧（干霧）和高溫離解（VHP所采用的閃蒸系統(tǒng)）技術(shù)，使得XHP能夠以的消耗保證更好的滅菌效果。 電離離解的好處有： 1）過氧化氫本身是不穩(wěn)定的，在高溫下更容易降解。所以VHP并不是一種經(jīng)濟的手段，需要消耗更高濃度和更多劑量的過氧化氫。而XHP在常溫常壓下即可進行離解，這降低了濕度上升可能引起結(jié)露的風(fēng)險，從而大大降低了凝結(jié)導(dǎo)致的腐蝕。 2）電離離解的同時，能夠給等離子帶上正電荷，通過同性電荷相斥的原理，令離子體在沒有外部動力的情況下能夠均勻地分布。 腐蝕性更低——XHP采用更低濃度的消毒液，且消耗量更低，在保證不結(jié)露的情況下，所需的環(huán)境起始濕度要求更低。相對于VHP而言，XHP的腐蝕性風(fēng)險也更低。 均勻性更好——XHP不需要任何的均流裝置，無需外在的風(fēng)源提供動力。 XHP依靠等離子發(fā)生器使離子體帶上的“正電荷”從而相互排斥，帶來更好的均布效果。 成本更低 ——1）更容易獲得的成分明確且成本更低的消毒液。 2）無需改造。 3）無需公用工程和配套裝置。 4）簡便、穩(wěn)定。 3、滅菌過程 整個滅菌工藝分為三個階段： 1）調(diào)節(jié)（快速釋放等離子體） 2）凈化（維持等離子體在環(huán)境中進行滅菌） 3）通風(fēng)（排走環(huán)境中殘留的過氧化氫） 與VHP相比，XHP無需除濕，同時滅菌和通風(fēng)時間也大幅降低。同等環(huán)境下，XHP相比VHP能夠縮短一倍以上的時間。 4、增值服務(wù) XHP具有廣譜殺菌的出眾優(yōu)勢，不存在長期使用引起微生物產(chǎn)生抗性的問題。這是因為，XHP產(chǎn)生的多種等離子體能夠有效地破壞微生物的DNA/RNA，出眾的殺滅效果使得其成為跨時代的空間環(huán)境滅菌解決方案。 XHP在多家科研機構(gòu)進行了大量的微生物滅菌效果測試，其結(jié)果證明XHP具有的微生物殺滅效果。 我們正在與中國的多家科研機構(gòu)合作，研究XHP對中國常見的多種傳染性疾病的滅菌效果。并針對中國現(xiàn)有的硬件情況，設(shè)計專門的方案以應(yīng)對不同的滅菌需求。 我們?yōu)橹扑?、科研機構(gòu)提供更多的增值服務(wù)，包括： 1）I/O/PQ等常規(guī)驗證服務(wù)； 2）軟件驗證服務(wù)； 3）微生物殺滅效果驗證服務(wù)； 4）菌種鑒別及相關(guān)微生物測試服務(wù)； 5）針對不同環(huán)境的滅菌測試?yán)碚摷霸O(shè)計服務(wù)； 6）其他服務(wù)。 5、操作簡便 基于Windows平臺開發(fā)的SG XHP操作系統(tǒng)，其編寫語言創(chuàng)新地采用了Java。這使得整個XHP系統(tǒng)能夠在多平臺上進行使用。一代的XHP能夠在Android、Windows平臺下進行遠程操作，這使得空間滅菌進入了App時代，所有的操作將會更加簡單方便，并且穩(wěn)定、智能。 XHP不僅創(chuàng)新地使用Java語言進行編程，而且賦予其更強大的數(shù)據(jù)處理能力?；赟G Tablet 技術(shù)，所有的操作與控制都通過一臺采用Intel CPU的工業(yè)級平板電腦完成。整個系統(tǒng)包括軟、硬件全面符合 21 CFR Part 11的要求。所有的操作都可以進行追溯，電子簽名以及多層級用戶管理系統(tǒng)等功能都在全新一代的XHP系統(tǒng)中體現(xiàn)。數(shù)據(jù)的安全性也全面升級，所有的數(shù)據(jù)都經(jīng)過多重加密保護，所有的信息和記錄都無法被破解、篡改。 全新一代的XHP能夠接入多種傳感器，包括溫濕度、過氧化氫氣體濃度，等等。XHP允許用戶通過USB接口進行報表的輸出。 6、產(chǎn)品推薦 我們?yōu)椴煌袠I(yè)、領(lǐng)域的用戶提供差異化的解決方案和產(chǎn)品。 在制藥行業(yè)，我們推薦采用X 100和X 300型號。 1）X 100主要針對微生物實驗室、氣閘室等不超過100m3環(huán)境的滅菌； 2）X 300能夠完成核心區(qū)域以及較大環(huán)境的滅菌。 用戶可以選擇配置多臺XHP完成各種大空間環(huán)境的滅菌。 7、更多服務(wù) （1）-（定制服務(wù)） XHP的誕生源自開放式RABS的滅菌難題，傳統(tǒng)的干霧和VHP方法無法有效解決滅菌死角的問題，同時也很難解決公用工程和殘留物去除的問題。XHP非常適合對oRABS的滅菌，用戶無需配置額外的公用工程，也無需擔(dān)心存在的滅菌死角的問題。我們可以為用戶提供定制的針對：灌裝系統(tǒng)、自動進出料系統(tǒng)、粉體處理系統(tǒng)等采用開發(fā)室屏障的滅菌產(chǎn)品。 （2）-（售后服務(wù)） SG承諾為用戶提供終生的技術(shù)支持和售后服務(wù)，每一臺SG的產(chǎn)品都能獲得18個月的售后保障。 8、中國區(qū)域銷售產(chǎn)品及型號XHP ® 等離子過氧化氫空間滅菌系統(tǒng)
X100 100m3 實驗室、醫(yī)療、疾控、國防 X300 300m3 制藥、科研 X500 500m3 公共
吉能達(北京)科技有限公司以制藥/生物技術(shù)行業(yè)為主要業(yè)務(wù)，為制藥/生物技術(shù)行業(yè)提供良好的產(chǎn)品和解決方案。我們?yōu)榭蛻籼峁┑漠a(chǎn)品品牌包括：* 美國Amphenol（安費諾）（原美國GE）公司Kaye溫度驗證和監(jiān)測系統(tǒng)；* 英國SVMS蒸汽品質(zhì)檢測儀；* 美國ATI高效空氣過濾器檢漏儀；* 瑞士Hamilton（哈美頓）在線細胞檢測儀、稀釋儀和配液儀；* 美國CLiMET塵埃粒子檢測儀及浮游菌采樣器；* 美國HIAC不溶性微粒分析儀；* 美國HACH（哈希）公司實驗室和在線TOC分析儀；* 德國Drager（德爾格）壓縮空氣質(zhì)量檢測儀和氣體檢測儀；* 法國KIMO（凱茂）風(fēng)量罩/風(fēng)量儀，溫濕度檢測儀等。以上產(chǎn)品，主要是為制藥/生物技術(shù)行業(yè)的GMP認證和藥典要求而提供，以及滿足EUGMP，F(xiàn)DA以及EP，USP等國際要求。吉能達科技本著以客戶為中心的思想和經(jīng)營理念，為制藥、生物和醫(yī)藥行業(yè)及其他行業(yè)等的客戶提供良好的解決方案、技術(shù)咨詢和服務(wù)，并建立與客戶的長期的良好合作關(guān)系。吉能達（北京）科技有限公司除了在制藥/生物技術(shù)行業(yè)提供產(chǎn)品和解決方案外，還為食品，電力，石化，化工，環(huán)保，水處理，科研院校，研發(fā)等公司和機構(gòu)提供的儀器產(chǎn)品，比如在線和實驗室TOC分析儀，水質(zhì)監(jiān)測儀器等，并提供良好的和令客戶滿意的售后服務(wù)。吉能達（北京）科技有限公司以北京為中心，覆蓋全國，提供良好的產(chǎn)品和解決方案以及售后服務(wù)。經(jīng)過多年的發(fā)展，公司除了北京總部外，還在大連，天津和桂林設(shè)立了辦事機構(gòu)，以快速響應(yīng)客戶的售后服務(wù)要求和提供技術(shù)解決方案，以最短的時間內(nèi)為客戶提供現(xiàn)場技術(shù)服務(wù)。吉能達（北京）科技有限公司本著以客戶為中心，在提供客戶良好產(chǎn)品的同時，同時為客戶提供快速和滿意的售后服務(wù)，不斷為客戶解決問題，時刻為客戶著想，與客戶共同成長并實現(xiàn)長期的共贏。
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