藥用交聯羧甲纖維素鈉 CDE備案A 資質齊全

藥用交聯羧甲纖維素鈉 CDE備案A 資質齊全

[74811-65-7]

本品為交聯的、部分羧甲化的纖維素鈉鹽。

【性狀】本品為白色或類白色粉末。

本品在水中溶脹并形成混懸液，在無水乙醇、丙酮或甲苯中不溶。

【鑒別】（1）取本品1g，加0.0004%亞甲藍溶液100ml，攪拌，放置，生成藍色沉淀。

（2）  取本品1g，加水50ml，混勻，取1ml置試管中，加水1ml與α-萘酚甲醇溶液（取α-萘酚1g，加無水甲醇25ml，攪拌溶解，即得，臨用新制）5滴，沿傾斜的試管壁，緩緩加硫酸2ml，在液面交界處顯紫紅色。

（3）  取鑒別（2）項下的溶液，顯鈉鹽的火焰反應（通則0301）。

按干燥品計算，水中可溶物不得過10.0%。

干燥失重  取本品，在105℃干燥6小時，減失重量不得過10.0%（通則0831）。

熾灼殘渣  取本品1.0g，依法檢查（通則0841）。按干燥品計算，遺留殘渣應為14.0%～28.0%。

重金屬  取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

【類別】藥用輔料，崩解劑和填充劑等。

【貯藏】密封保存。

【標示】應標明粒度分布的標示值。

注：本品具有引濕性。

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