藥用級(jí)薄荷/腦藥典標(biāo)準(zhǔn)有資質(zhì)
藥用級(jí)薄荷/腦藥典標(biāo)準(zhǔn)有資質(zhì)
薄荷/腦
Bohenao
L-Menthol
C10H20O 156.27
[1490-04-6]或[89-78-1]
本品為L-1-甲基-4-異丙基環(huán)己醇-3,系自唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq. 的新鮮莖和葉經(jīng)水蒸氣蒸餾、冷凍、重結(jié)晶制得。含C10H20O應(yīng)為95.0%~105.0%。
【性狀】本品為無色針狀或棱柱狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;有薄荷的特殊香氣;乙醇溶液顯中性反應(yīng)。
本品在乙醇中極易溶解,在水中極微溶解。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612)為42~44℃。
比旋度 取本品,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml約含0.1g的溶液,依法測(cè)定(通則0621),比旋度為-49°至-50°。
【鑒別】(1)取本品1g,加硫酸20ml使溶解,即顯橙紅色,24小時(shí)后析出無薄荷/腦香氣的無色油層
(2)取本品50mg,加冰醋酸1ml使溶解,加硫酸6滴與硝酸1滴的冷混合液,僅顯淡黃色
【檢查】有關(guān)物質(zhì) 取本品適量,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml約含50mg的溶液,作為供試品溶液;另取薄荷/腦對(duì)照品適量,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml約含0.5mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照含量測(cè)定項(xiàng)下的色譜條件,其中柱溫為110℃,取對(duì)照品溶液1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,主成分峰高的信噪比應(yīng)大于10;再精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液各1μl,分別注入氣相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2倍。供試品色譜圖中如有雜質(zhì)峰,各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照品溶液的主峰面積(1.0%)。
不揮發(fā)物 取本品2g,置已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中,在水浴上加熱,使緩緩揮散后,在105℃干燥至恒重,遺留殘?jiān)坏眠^1mg。