藥用級(jí)聚維/酮碘藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)
藥用級(jí)聚維/酮碘藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)
聚維/酮碘
Juweitongdian
Povidone Iodine
本品為1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物與碘的復(fù)合物。按干燥品計(jì)算,含有效碘(I)應(yīng)為9.0%~12.0%。
【性狀】本品為黃棕色至紅棕色無定形粉末。
本品在水或乙醇中溶解,
【鑒別】取本品約0.5g,加水5ml溶解后,照下述方法試驗(yàn)。
(1)取溶液1滴,加水9ml與淀粉指示液1ml,即顯深藍(lán)色。
(2)取溶液0.5ml,涂布在面積約為7.5cm×2.6cm的玻璃板上,于低濕度室溫下放置過夜使干燥,形成一棕色、干燥的薄膜,可溶于水。
【檢查】干燥失重 取本品約5g,精密稱定,在105℃干燥4小時(shí),稱重,以后各次均在繼續(xù)干燥1小時(shí)后稱重,直到連續(xù)兩次干燥后的重量差異不超過5.0mg;減失重量不得過8.0%(通則0831)。
熾灼殘?jiān)?/span> 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
砷鹽 取本品1.3g,加氫氧化鈣0.5g,混勻,加水適量(約2ml),攪拌均勻,干燥后,先用小火燒灼使炭化,再在600℃熾灼使灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(通則0822法),應(yīng)符合規(guī)定(0.00015%)。
含氮量 取本品約0.50g,精密稱定,照氮測(cè)定法(通則0704法)測(cè)定,即得。按干燥品計(jì)算,含氮量應(yīng)為9.5%~11.5%。