藥用級聚山梨酯20藥典標準CDE登記有資質
藥用級聚山梨酯20藥典標準CDE登記有資質
聚山梨酯20
Jushanlizhi20
Polysorbate 20
本品系月桂山梨坦和環(huán)氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20月桂山梨坦。
【性狀】本品為淡黃色或黃色的黏稠油狀液體。
本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶,在液體石蠟中微溶。
相對密度 本品的相對密度(通則0601)為1.09~1.12。
黏度 本品的運動黏度(通則0633法),在25℃時(毛細管內徑為2.0mm或適合的毛細管內徑)為250~400mm2/s。
酸值 取本品約10g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加中性乙醇(對指示液顯中性)50ml使溶解,加熱回流10分鐘,放冷,加指示液5滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,酸值(通則0713)不得過2.0。
羥值 本品的羥值(通則0713)為96~108。
過氧化值 本品的過氧化值(通則0713)不得過10。
皂化值 本品的皂化值(通則0713)為40~50。
【鑒別】(1)取本品的水溶液(l→20)5ml,加氫氧化鈉試液5ml,煮沸數(shù)分鐘,放冷,酸化,顯乳白色渾濁。
?。?/span>2)取本品的水溶液(l→20)2ml,滴加溴試液0.5ml,溴試液不褪色。
?。?/span>3)取本品的水溶液(1→20)10ml,加硫氰酸鈷銨溶液(取硫氰酸銨17.4g與硝酸鈷2.8g,加水溶解成100ml)5ml,混勻,再加5ml,振搖混合,靜置后,層顯藍色。
【檢查】酸堿度 取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~7.5。
顏色 取本品10ml,與同體積的對照液(取比色用重鉻酸鉀液8.0ml與比色用氯化鈷液0.8ml,加水至10ml)比較,不得更深。