藥用級(jí)麥芽糖藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)

藥用級(jí)麥芽糖藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)

藥用級(jí)麥芽糖藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)

麥芽糖

Maiyatang

Maltose

　本品為4-O-α-D-吡喃葡萄糖基-β-吡喃葡萄糖，含一個(gè)結(jié)晶水或?yàn)闊o(wú)水物。按無(wú)水物計(jì)算，含C₁₂H₂₂O₁₁不得少于98.0%。

　　【性狀】本品為白色晶體或結(jié)晶性粉末。

　　本品在水中易溶，在甲醇中微溶，在乙醇中極微溶，

　　比旋度  取本品置80℃干燥4小時(shí)，取約10g，精密稱定，置100ml量瓶中，加氨試液0.2ml，用水稀釋至刻度，搖勻，依法測(cè)定（通則0621），比旋度為+126°至+131°。

　　【鑒別】（1）取本品0.5g，加水5ml溶解后，加氨試液5ml，在水浴中加熱5分鐘，溶液即顯橙色。

　?。?/span>2）  取本品溶液（1→20）2～3滴加至熱的堿性酒石酸銅試液5ml中，生成紅色的沉淀。

　?。?/span>3）  在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

　　【檢查】酸度取本品1.0g，加水至10ml，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為4.5～6.5。

　　氯化物  取本品0.40g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.2ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.018%）。

　　硫酸鹽  取本品1.0g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.4ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.024%）。

　　糊精、可溶性淀粉和亞硫酸鹽  取本品1.0g，加水10ml溶解后，加碘試液1滴，溶液顯黃色，再加淀粉指示劑1滴，溶液顯藍(lán)色。