藥用級羥苯丙酯藥典標準CDE登記有資質(zhì)

藥用級羥苯丙酯藥典標準CDE登記有資質(zhì)

藥用級羥苯丙酯藥典標準CDE登記有資質(zhì)

羥苯丙酯

Qiangbenbingzhi

Propyl Hydroxybenzoate

[94-13-3]

　　本品為4-羥基苯甲酸丙酯。按干燥品計算，含C₁₀H₁₂O₃應為98.0%~102.0%。

　　【性狀】本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末。

　　本品在甲醇或乙醇中易溶，在熱水中微溶，在水中幾乎不溶。

　　熔點本品的熔點（通則0612）為96~99℃。

　　【鑒別】（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

　?。?/span>2）取本品，加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含5μg溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在258nm的波長處有吸收。

　　（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜（光譜集852圖）一致。

　　【檢查】酸度       取溶液的澄清度與顏色項下溶液2.0ml，加乙醇2ml與水5ml，搖勻，加溴甲酚綠指示液2滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定至顯藍色，消耗氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）的體積不得過0.1ml。

　　溶液的澄清度與顏色         取本品1.0g，加乙醇10ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應澄清無色；如顯色，與黃色或黃綠色1號標準比色液（通則0901法）比較，不得更深。

　　氯化物        取本品2.0g，加水50.0ml，80℃水浴加熱5分鐘，放冷，濾過；取續(xù)濾液5.0ml，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.035%）。

　　硫酸鹽        取氯化物項下續(xù)濾液25.0ml，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液2.4ml制成的對照液比較，不得更濃（0.024%）。