藥用級聚乙烯醇 1kg/25kg CDE備案狀態(tài)A

藥用級聚乙烯醇 1kg/25kg CDE備案狀態(tài)A

聚乙烯醇

化學名：Polyvinyl alcohol，簡稱PVA1

主要性質(zhì)如下：

（1）水溶性：易溶于水，不溶于幾乎所有的有機溶劑。

（2）成膜性：PVA的水溶液易成膜，其膜有優(yōu)異的抗拉強度和耐磨強度等物理性能。

（3）吸濕性：PVA的皮膜有較低的吸濕性，而且吸濕性隨濕度的變化也比其他水溶性高分子材料要小。

（4）耐藥品耐油性：PVA具有很強的耐弱酸和弱堿性，另外還有非常優(yōu)異的耐油脂性。

主要型號與用途

主要型號如下：

名稱型號（粘度）用途

超低粘3-4.5 mPa·S膜劑、注射劑（作絮凝劑用）

低粘4-7 mPa·S包衣預混料、膜劑

中粘20-25 mPa·S膜劑、滴眼劑、片劑、顆粒劑

高粘40-48 mPa·S凝膠劑、溶液劑、絮凝劑、敷料、膏劑

主要用途有：

（1）應用于藥品及醫(yī)療器械

具有優(yōu)良的成膜性，用于膜劑的載體（如避孕膜、口腔膜和退熱等）；可用于中藥除雜劑（中藥提取中不用低溫除雜，降低能耗，提高經(jīng)濟效益）；是成本較高膠囊或凝膠技術的替代品；可用于滴眼劑或中藥制劑的增稠劑；可用于顆粒劑的粘合劑；用于醫(yī)療器械的敷料。

其中以聚乙烯醇為主要組分的包衣預混料，其可含蓋了各種配方，用于藥品、保健品和食品薄膜包衣，可獲得*的包衣效果，提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品的穩(wěn)定性，其優(yōu)點如下：

① 薄膜附著力提高，避免片劑邊緣缺陷問題

② 提高薄膜機械性能，在較低的增重水平仍可對異型片及易脆碎的片蕊的成功包衣

③ 與傳統(tǒng)HPMC薄膜系統(tǒng)相比，片劑彩色穩(wěn)定性提高，減少批次間片劑間的色差

④ 片劑標識設計再復雜仍然清晰

⑤ 具有降低水滲透率及良好的空氣阻隔效果

（2）應用于食品及包材

應用于糖果和巧克力包衣上最大使用量為18g/kg，功能為被膜劑；可作為保健食品輔料使用（《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料及其使用規(guī)定（2019年版）》）；同時也應用于蛋及肉類保鮮劑、酒處理劑、食品包材使用。

（3）應用于日化品

廣泛應用于化妝品、牙膏、洗發(fā)沐浴液、洗衣粉、酶包衣等方面，主要功能為膜劑、增稠劑、粘結(jié)劑。

（4）應用于飼料添加劑

應用于養(yǎng)殖動物飼料添加劑，主要功能為粘結(jié)劑、抗結(jié)塊劑、穩(wěn)定劑和乳化劑，在配合飼料或全混合日糧中的最高量為200 mg/kg。

（5）應用于其他領域

除上述用途外，還用于煙草、建材、土壤改良、造紙、電子材料、紡織等領域，也可作為化工原料使用。

藥用級聚乙烯醇 1kg/25kg CDE備案狀態(tài)A