藥用無(wú)水乳糖 藥典標(biāo)準(zhǔn)矯味劑
藥用無(wú)水乳糖 藥典標(biāo)準(zhǔn)矯味劑
本品為4-O-β-D-吡喃半乳糖基β-D-葡萄糖,或4-O-β-D-吡喃半乳糖基α-D-葡萄糖和4-O-β-D-吡喃半乳糖基β-D葡萄糖的混合物。含C12H22O11應(yīng)為98.0%~102.0%。
藥用無(wú)水乳糖【性狀】本品為白色至類白色的結(jié)晶性顆粒或粉末。
【鑒別】(1)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
?。?)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致(通則0402)。
藥用無(wú)水乳糖【檢查】酸堿度 取本品6.0g,加新沸放冷的水25ml溶解,加入*指示液0.3ml,溶液應(yīng)無(wú)色,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液顯粉紅色,消耗的氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)應(yīng)不得過(guò)0.4ml。
藥用無(wú)水乳糖【類別】藥用輔料,填充劑和矯味劑等(供非注射劑、非吸入制劑用)。
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