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生物制藥配液系統(tǒng)

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具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)

公司名稱中斯立孚（天津）生物技術(shù)有限公司
品牌
型號pyg-100
所在地天津市
廠商性質(zhì)其他
更新時間2023/11/30 12:56:17
訪問次數(shù)1216

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公司介紹主營產(chǎn)品

中斯立孚（天津）生物技術(shù)有限公司位于全國先進(jìn)制造研發(fā)基地-天津，技術(shù)團(tuán)隊由國內(nèi)多名凍干專家組成，擁有豐富的凍干工藝研發(fā)經(jīng)驗，并多次參與國家醫(yī)藥重大科研項目，負(fù)責(zé)凍干技術(shù)部分，研制出數(shù)十個具有重大經(jīng)濟(jì)效益的產(chǎn)品配方。

公司產(chǎn)品主要有實驗室系列、中試系列、生產(chǎn)系列冷凍干燥機(jī)、層析實驗冷柜以及色譜發(fā)酵系統(tǒng)等。為各行業(yè)的用戶提供產(chǎn)品售前及售后的技術(shù)溝通與支持。根據(jù)用戶的實際需求，為用戶提供標(biāo)準(zhǔn)機(jī)及非標(biāo)訂制機(jī)。

我們的凍干技術(shù)中心為各行業(yè)用戶提供凍干工藝優(yōu)化、工藝配方開發(fā)、放大生產(chǎn)工藝等服務(wù)。為制藥，醫(yī)療，新興材料，美容，環(huán)保，食品等行業(yè)內(nèi)的用戶提供精準(zhǔn)的凍干流水線定制化整體方案。

我們在上海、北京、蘇州、廣州、成都、武漢、西安等省市都設(shè)立了售后服務(wù)網(wǎng)點。每年在各地舉辦凍干技術(shù)培訓(xùn)會，與用戶進(jìn)行深入的技術(shù)交流。多年來我們以品質(zhì)服務(wù)為經(jīng)營理念贏得廣大用戶的認(rèn)可。

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冷凍干燥機(jī)，層析柜，色譜發(fā)酵系統(tǒng)

產(chǎn)品簡介在線詢價

核心參數(shù) 使用容積：中型 ......

生物制藥配液系統(tǒng) 產(chǎn)品信息

生物制藥配液系統(tǒng)是生物醫(yī)藥領(lǐng)域配制液體的系統(tǒng)工程，是目前生物制藥領(lǐng)域的核心控制環(huán)節(jié)，配液系統(tǒng)主要是指傳統(tǒng)化藥、生物制藥（單克隆抗體、疫苗等）、大輸液、水針、凍干粉針、滴眼劑和口服液等生產(chǎn)線提供先進(jìn)的配液、滅菌及滅活系統(tǒng)，并可實現(xiàn)全自動在線清洗（CIP）和在位滅菌（SIP），加熱功能，冷卻功能，液體攪拌配制功能。生物制藥配液系統(tǒng)主要包括配液罐，過濾器，泵，管道，閥門，儀器，儀表，控制系統(tǒng)，整套系統(tǒng)采用3D模塊化設(shè)計，所有的材料外型緊湊、美觀、大方的基礎(chǔ)上保證系統(tǒng)整體質(zhì)量。設(shè)備控制系統(tǒng)遵從GAMP5的V-模型，具有在線監(jiān)控功能和在線報警和實時記錄及數(shù)據(jù)保存和下載功能，能夠模擬數(shù)據(jù)曲線，實現(xiàn)藥液配液過程自動化控制，簡化人工操作流程，避免人員誤操作風(fēng)險，系統(tǒng)性能穩(wěn)定，并且有相關(guān)的文件進(jìn)行支持，確保系統(tǒng)的可追溯性。生物制藥配液系統(tǒng)的關(guān)鍵核心控制點為配液、清洗和滅菌，也就是關(guān)鍵控制和驗證的點，每個工藝過程又可以細(xì)分一些細(xì)節(jié)進(jìn)行驗證控制。這所有的關(guān)鍵控制點最終的目的是為了衛(wèi)生潔凈配液，也就是要達(dá)到制藥GMP及無菌附錄標(biāo)準(zhǔn)，《中國藥典》2010版法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，中國安全環(huán)保法規(guī)。