藥用輔料交聯(lián)聚維酮醫(yī)藥CP藥典標準GMP認證

藥用輔料交聯(lián)聚維酮醫(yī)藥CP藥典標準GMP認證

交聯(lián)聚維酮（交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮，Copovidone）為水不溶性的合成交聯(lián)N-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物。是水不溶性的片劑崩解劑或溶出劑，直接壓片和干法或濕法制粒壓片工藝中使用濃度為2%~5%。交聯(lián)聚維酮可迅速表現(xiàn)出高的毛細管活性和優(yōu)異的水化能力，幾乎無凝膠的傾向。研究表明，交聯(lián)聚維酮顆粒的大小強烈影響熱鎮(zhèn)痛片的崩解性。顆粒較大的交聯(lián)聚維酮比較小的能發(fā)揮更快的崩解作用。交聯(lián)聚維酮也用作溶解度促進劑。采用共蒸發(fā)技術，交聯(lián)聚維酮可增加難溶性藥物的溶解度。首先用適當?shù)娜軇⑺幬镂接诮宦?lián)聚維酮，然后將溶劑蒸發(fā)。

本品為N-乙烯-2-吡咯烷酮合成交聯(lián)的不溶于水的均聚物。分子式為（C6H9NO）n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節(jié)的平均數(shù)。按無水物計算，含氮（N）應為11.0%～12.8%。

【性狀】本品為白色或類白色粉末。

本品在水、乙醇中不溶。

【含量測定】取本品約0.2g，精密稱定，照氮測定法（通則0704第一法或第三法）測定，計算，即得。

【類別】藥用輔料，崩解劑和填充劑等。

【貯藏】避光，密封保存。

【標示】應標明本品粒度分布的標示范圍。

注：本品引濕性。

海藻糖  500g/瓶 ，1kg/瓶，藥輔級 1瓶起訂

薄荷腦       500g/袋，25kg/桶 藥輔級/食品級 1袋起訂

甘露醇      1kg/袋，25kg/桶，藥輔級/供注級 1袋起訂

甘羥鋁      1kg/袋，1袋起訂，藥用級 1袋起訂

枸櫞酸      500g/袋，1袋起訂，藥輔級 1袋起訂

二甲硅油    500g/瓶，25kg/桶，藥輔級 1瓶起訂

依地酸二鈉   500g/袋，25kg/桶  藥輔級 1瓶起訂

羥苯甲酯    1kg/袋，1袋起訂，藥輔級 1袋起訂

羥苯甲酯鈉    500g/袋，25kg/袋，藥輔級 1袋起訂

卡波姆全系  1kg/袋，25kg/桶 藥輔級/日化級 1kg起訂

醋酸氯己定  1kg/袋，25kg/桶 藥用級 1kg起訂

固體石蠟    500g/袋，25kg/袋，藥輔級 /食品級 1袋起訂

藥用明膠    25kg/袋，1袋起訂，藥輔級  1袋起訂

黃原膠      500g/袋   25kg/袋 藥輔級 /食品級  1袋起訂

羥丙基β環(huán)糊精  1kg/袋， 10kg/袋  藥輔級  1袋起訂

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