藥用級氯霉素原料含量99CDE備案國藥準字

藥用級氯霉素原料含量99CDE備案國藥準字

氯霉素

Lümeisu

Chloramphenicol

氯霉素（chloramphenicol），是一種抗生素，化學(xué)式為C11H12Cl2N2O5，易溶于甲醇、乙醇、丙醇及乙酸乙酯，微溶氯仿，不溶于石油醚及苯。氯霉素極穩(wěn)定，其水溶液經(jīng)5h煮沸也不失效。由于氯霉素分子中有2個不對稱碳原子，所以氯霉素有4個光學(xué)異構(gòu)體，其中只有左旋異構(gòu)體具有抗菌能力。

中文名氯霉素

外文名Chloramphenicol

別名左霉素

化學(xué)式C11H12Cl2N2O5

分子量323.129

CAS登錄號56-75-7

本品為D-蘇式-（-）-N-[a-（羥基甲基）-β-羥基-對硝基苯乙基]-2，2-二氯乙酰胺。按干燥品計算，含氯霉素（C11H12Cl2N 2O5）應(yīng)為98.0%～102.0%。

【性狀】本品為白色至微帶黃綠色的針狀、長片狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。

藥典標準

來源（名稱）、含量（效價）

本品為D-蘇式-(-)-N-[α-(羥基甲基)-β-羥基-對硝基苯乙基]-2,2-二氯乙酰胺。按干燥品計算，含C11H12Cl2N2O5應(yīng)為98.0%～102.0%。

性狀

本品為白色至微帶黃綠色的針狀、長片狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；味苦。

本品在甲醇、乙醇、丙酮或丙二醇中易溶，在水中微溶。

熔點

本品的熔點（2010年版藥典二部附錄ⅥC）為149～153℃。

比旋度

取本品，精密稱定，加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1mL中約含50mg的溶液，依法測定（2010年版藥典二部附錄ⅥE），比旋度為+18.5°至+21.5°。

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