藥用級亞硫酸氫鈉醫(yī)用CP藥典標(biāo)準GMP認證

藥用級亞硫酸氫鈉醫(yī)用CP藥典標(biāo)準GMP認證

　　本品為亞硫酸氫鈉與焦亞硫酸鈉的混合物，焦亞硫酸鈉為亞硫酸氫鈉放置過程中可能產(chǎn)生的轉(zhuǎn)換物。按二氧化硫（SO2）計算，應(yīng)為61.5%～67.4%。

　　【性狀】本品為白色顆?；蚪Y(jié)晶性粉末；有二氧化硫的微臭。

　　本品在水中易溶，在乙醇中幾乎不溶。

　　【鑒別】（1）本品的水溶液（1→20）呈酸性，顯亞硫酸氫鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。

　?。?）本品的水溶液顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。

　　【檢查】溶液的澄清度與顏色  取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色。

　　硫酸鹽  取本品50mg，置坩堝中，加鹽酸2ml，置水浴上蒸干，用適量水溶解并稀釋至10.0ml，搖勻，量取2.0ml，置50ml納氏比色管中，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準硫酸鉀溶液4.0ml制成的對照液比較，不得更濃（4.0%）。

　　鐵鹽  取本品1.0g，加鹽酸2ml，置水浴上蒸干，加水適量使溶解，依法檢查（通則0807），與標(biāo)準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.001%）。

　　重金屬  取本品1.0g，加水10ml溶解后，加鹽酸5ml，置水浴上蒸干，加水10ml使溶解，加酚酞指示液1滴，滴加氨試液適量至溶液顯粉紅色，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十。

　　砷鹽  取本品2.0g，加水10ml溶解后，加硫酸1ml，置砂浴上蒸至白煙冒出，放冷，加水21ml與鹽酸5ml，依法檢查（通則0822第二法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0001%）。

　　【含量測定】取本品約0.15g，精密稱定，精密加碘滴定液（0.05mol/L）50ml，密塞，振搖使溶解，在暗處放置5分鐘，用硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，至近終點時，加淀粉指示液1ml，繼續(xù)滴定至藍色消失，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相當(dāng)于3.203mg的SO2。

　　【類別】藥用輔料，抗氧劑。

　　【貯藏】密封，在干燥處保存。

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