醫(yī)藥用級(jí)二氧化鈦輔料CDE備案CAS13463-67-7

醫(yī)藥用級(jí)二氧化鈦輔料CDE備案CAS13463-67-7

二氧化鈦

Eryanghuatai

Titanium Dioxide

TiO2 79.88

[13463-67-7]

本品按干燥品計(jì)算，含TiO2應(yīng)為98.0%～100.5%。

【性狀】本品為白色粉末。

本品在水、鹽酸、硝酸或稀硫酸中不溶。

【檢查】酸堿度取本品5.0g，加水50.0ml使溶解，濾過，精密量取續(xù)濾液10ml，加溴麝香草酚藍(lán)指示液0.1ml；如顯藍(lán)色，加鹽酸滴定液(0.01mol/L)1.0ml，應(yīng)變?yōu)辄S色；如顯黃色，加氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L)1.0ml，應(yīng)變?yōu)樗{(lán)色。

水中溶解物取本品10.0g，加硫酸銨0.5g，加水150ml，加熱煮沸5分鐘，冷卻，定量轉(zhuǎn)移至200ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，離心，取上清液，濾膜濾過，使得到澄清液體，精密量取續(xù)濾液100ml，置于已恒重的坩堝中，蒸干，熾灼至恒重。遺留殘?jiān)坏眠^5mg[1](0.25%)

酸中溶解物取本品5.0g，加0.5mol/L鹽酸溶液100ml，置水浴中加熱30分鐘，并不時(shí)攪拌，離心，取上清液，濾膜濾過，使得到澄清液體，用0.5mol/L鹽酸溶液洗滌濾膜3次，每次10ml。合并濾液與洗液，蒸干，熾灼至恒重，遺留殘?jiān)坏眠^25mg(0.5%)。

鋇鹽取本品10.0g，加鹽酸30ml，振搖1分鐘，加水100ml，加熱煮沸，趁熱濾過，用水60ml洗滌殘?jiān)?，合并濾液與洗液，用水稀釋至200.0ml，搖勻，取10.0ml，加硫酸溶液(5.5→60)1ml，靜置30分鐘，不得產(chǎn)生渾濁或沉淀。

銻鹽取本品0.50g，加無(wú)水硫酸鈉5g，置于長(zhǎng)頸中，加水10ml，搖勻，小心加入硫酸10ml，搖勻，小心加熱煮沸至澄清，放冷，加水30ml，再慢慢加入硫酸10ml，混勻，放冷，用水稀釋至100.0ml，搖勻，作為供試品溶液；取酒石酸銻鉀0.274g，置100ml量瓶中，加25%鹽酸溶液20ml使溶解，加水稀釋至刻度，搖勻，取10.0ml，置1000ml量瓶中，加25%鹽酸溶液200ml，加水稀釋至刻度，搖勻，取10.0ml，置100ml量瓶中，加25%鹽酸溶液30ml，加水稀釋至刻度，作為銻標(biāo)準(zhǔn)溶液(臨用新配，每1ml相當(dāng)于1μg的銻)。取供試品溶液10ml，加鹽酸和水各10ml，搖勻，冷卻至20℃，加入10%亞硝酸鈉溶液(臨用新配)0.15ml，靜置5分鐘，加1%鹽酸羥胺溶液5ml和0.01%的羅丹明B溶液(臨用新配)10ml，混勻，用甲苯10ml萃取1分鐘(如有必要，離心2分鐘)。取銻標(biāo)準(zhǔn)溶液5.0ml，加鹽酸10ml，加混合溶液(無(wú)水硫酸鈉0.5g，加硫酸2ml，用水稀釋至15ml，搖勻，即得)15ml，自“冷卻至20℃……”起，同供試品溶液同法操作。供試品溶液的甲苯層粉紅色不得深于銻標(biāo)準(zhǔn)溶液的甲苯層（0.01%）。

鐵鹽取“銻鹽”項(xiàng)下供試品溶液20ml，依法檢查（通則0807），與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.02%）。

干燥失重取本品，在105℃干燥3小時(shí)，減失重量不得過0.5%（通則0831）。

熾灼失重取干燥品約2g，精密稱定，在約800℃熾灼至恒重，減失重量不得過0.5%。

重金屬取本品5.0g，加鹽酸7.5ml，振搖1分鐘，加水25ml，加熱煮沸，濾過，濾渣用水洗滌，合并濾液與洗液，置50ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，滴加氨試液至對(duì)酚酞指示液顯中性，再加稀醋酸2ml，用水稀釋成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬(wàn)分之二十。

砷鹽取本品0.4g，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0005%）。

醫(yī)藥用級(jí)二氧化鈦輔料CDE備案CAS13463-67-7