藥用級對乙酰氨基酚原料醫(yī)用撲熱息痛有CDE
對乙酰氨基酚
Duiyixian‘a(chǎn)njifen
Paracetamol
C8H9NO2 151.16
本品為4’-羥基乙酰苯胺。按干燥品計算,含C8H9NO2應(yīng)為98.0%~102.0%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭。
【鑒別】(1)本品的水溶液加三氯化鐵試液,即顯藍紫色。
(2)取本品約0.1g,加稀鹽酸5ml,置水浴中加熱40分鐘,放冷;取0.5ml,滴加亞硝酸鈉試液5滴,搖勻,用水3ml稀釋后,加堿性β-萘酚試液2ml,振搖,即顯紅色。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集131圖)一致。
【檢查】酸度取本品0.10g,加水10ml使溶解,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為5.5~6.5。
乙醇溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加乙醇10ml溶解后,溶液應(yīng)澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與棕紅色2號或橙紅色2號標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。
氯化物取本品2.0g,加水100ml,加熱溶解后,冷卻,濾過,取濾液25ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。
硫酸鹽取氯化物項下剩余的濾液25ml,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。
【類別】解熱鎮(zhèn)痛、非甾體抗炎藥。
【貯藏】密封保存。
【制劑】(1)對乙酰氨基酚片(2)對乙酰氨基酚咀嚼片(3)對乙酰氨基酚泡騰片(4)對乙酰氨基酚注射液(5)對乙酰氨基酚栓(6)對乙酰氨基酚膠囊(7)對乙酰氨基酚顆粒(8)對乙酰氨基酚滴劑(9)對乙酰氨基酚凝膠
藥用級對乙酰氨基酚原料醫(yī)用撲熱息痛有CDE