制藥純化水設(shè)備用水標(biāo)準(zhǔn)

 制藥純化水設(shè)備用水標(biāo)準(zhǔn)制藥純化水設(shè)備用水標(biāo)準(zhǔn)

制藥醫(yī)院醫(yī)療用水標(biāo)準(zhǔn)高，要符合中國(guó)藥典2010版本和GMP的認(rèn)證要求。采用的反滲透設(shè)備，EDI現(xiàn)在gong認(rèn)的新技術(shù)。有針對(duì)性的設(shè)計(jì)出一套制藥針劑用純化水裝置，這套裝置的適用范圍廣泛，例如，醫(yī)藥純化水設(shè)備，醫(yī)院透析用純化水設(shè)備等。材質(zhì)選用的都是國(guó)內(nèi)外的品牌。

一、制藥純化水設(shè)備功能

1、原水罐、中間水儲(chǔ)罐、RO膜、EDI、純化水儲(chǔ)罐可實(shí)現(xiàn)在線(xiàn)清洗；

2、整機(jī)可自動(dòng)化控制，方便操作；

3、系統(tǒng)終端采用合格水雙路循環(huán)供水模式進(jìn)入純化水儲(chǔ)罐，不合格水循環(huán)流回中間水儲(chǔ)罐，純化水儲(chǔ)罐水滿(mǎn)時(shí)，自動(dòng)切換為各模塊自循環(huán)狀態(tài)，保證系統(tǒng)沒(méi)有死水存在；

4、控制系統(tǒng)采用PLC自動(dòng)控制，符合GAMP5指南的驗(yàn)證要求和21CFR Part11電子記錄和簽名的要求；

5、可在線(xiàn)監(jiān)控，一旦水質(zhì)超標(biāo)，即可警報(bào)。

二、制藥純化水設(shè)備特點(diǎn)

1、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便。執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。

2、超純水的處理設(shè)備整個(gè)系統(tǒng)也都由全不銹鋼材質(zhì)組合而成，光滑平整、無(wú)wu

3、直接用自來(lái)水制成無(wú)菌超純水，能wan全替代蒸餾水及雙蒸水。

4、核心部件均采用進(jìn)口。

5、全自動(dòng)操作系統(tǒng)，高效自動(dòng)沖洗

6、采用進(jìn)口儀表，能對(duì)水質(zhì)準(zhǔn)確、連續(xù)分析、顯示。

7、應(yīng)用于制藥工業(yè)用純水，醫(yī)用大輸液制劑及醫(yī)用無(wú)菌水純化。

售后服務(wù)

1、 保修承諾：產(chǎn)品從調(diào)試合格之日起，保修一年。保修期內(nèi)產(chǎn)品如非人為所致，免費(fèi)修理。

2、 調(diào)試承諾：由提供和安裝的制水設(shè)備安裝完畢經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)試壓和調(diào)試合格后，經(jīng)需方代表同意并簽字后方能離場(chǎng)。

3、 培訓(xùn)承諾：可根據(jù)需方要求派技術(shù)人員前往協(xié)助指導(dǎo)安裝、調(diào)試；試運(yùn)行期間，培訓(xùn)需方有關(guān)操作人員，直到產(chǎn)品正常運(yùn)行。

4、 維修承諾：設(shè)備發(fā)生故障，在接到通知后12-24小時(shí)內(nèi)到位現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)。

5、 終身承諾：產(chǎn)品保修期結(jié)束后，為您提供終身服務(wù)，并有償提供配件。

6、 配件承諾：保修期內(nèi)外均能提供及時(shí)完備的配件服務(wù)。