藥用級大豆油注射級原料國藥準字GMP認證

藥用級大豆油注射級原料國藥準字GMP認證

　　本品系由豆科植物大豆Glycine max（L.）Merr.的種子提煉制成的脂肪油。

　　【性狀】　本品為淡黃色的澄清液體。

　　本品可在乙醇中極微溶解，在水中幾乎不溶。

　　相對密度　本品的相對密度（通則0601）為0.916～0.922。

　　折光率　本品的折光率（通則0622）為1.472～1.476。

　　酸值　本品的酸值（通則0713）應(yīng)不大于0.2。

　　碘值　本品的碘值（通則0713）應(yīng)為126～140。

　　過氧化值　取本品10.0g，依法測定（通則0713），過氧化值應(yīng)不大于10.0。

　　皂化值　本品的皂化值（通則0713）應(yīng)為188～200。

　　【鑒別】　在脂肪酸組成項下記錄的色譜圖中，供試品溶液中棕櫚酸甲酯峰、硬脂酸甲酯峰、油酸甲酯峰、亞油酸甲酯峰、亞麻酸甲酯峰的保留時間應(yīng)分別與對照品溶液中相應(yīng)峰的保留時間一致。

　　【類別】　藥用輔料，溶劑和分散劑等。

　　【貯藏】　遮光，密封，在涼暗處保存。

　　【標(biāo)示】　如加抗氧劑，應(yīng)標(biāo)明抗氧劑名稱與用量。

　　【檢查】　不皂化物　取本品5.0g，依法測定（通則0713），不皂化物不得過1.0%。

　　棉籽油　取本品5ml，置試管中，加1%硫黃的二硫化碳溶液與戊醇的等容混合液5ml，置飽和氯化鈉水浴中，注意緩緩加熱至泡沫停止（除去二硫化碳），繼續(xù)加熱15分鐘，不得顯紅色。

　　水分　取本品，以無水甲醇-癸醇（1∶1）為溶劑，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過0.1%。

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