醫(yī)用過(guò)濾器氣溶膠細(xì)菌截留測(cè)試儀
目前，有幾種評(píng)價(jià)氣體過(guò)濾器截留能力的方法，包括液體細(xì)菌截留試驗(yàn)，氣溶膠細(xì)菌截留試驗(yàn)以及氣溶膠病毒截留試驗(yàn)。氣溶膠細(xì)菌截留試驗(yàn)是首先將細(xì)菌懸液氣溶膠化，然后對(duì)空氣過(guò)濾器進(jìn)行挑戰(zhàn)的試驗(yàn)方法。氣溶膠細(xì)菌截留試驗(yàn)不如液體細(xì)菌截留試驗(yàn)嚴(yán)格，但是的確能代表空氣過(guò)濾器被挑戰(zhàn)的真實(shí)情況。
本部分通過(guò)模擬輸液、輸血器具用空氣過(guò)濾器在臨床應(yīng)用的情況，采用金黃色葡萄球菌作為挑戰(zhàn)菌株，并設(shè)置確保比臨床使用中的典型情況更為嚴(yán)格的試驗(yàn)參數(shù)，建立了適合輸液、輸血器具用空氣過(guò)濾器細(xì)菌截留能力評(píng)價(jià)的方法。本試驗(yàn)是輸液、輸血器具用空氣過(guò)濾器細(xì)菌截留能力的通用要求。另外，對(duì)于標(biāo)稱(chēng)孔徑為 0.22 um 的空氣過(guò)濾器，需滿(mǎn)足液體細(xì)菌截留試驗(yàn)的要求。
由于氣溶膠細(xì)菌截留試驗(yàn)為破壞性試驗(yàn)，方法較為復(fù)雜，且對(duì)試驗(yàn)條件和人員操作要求高，一般不適用于空氣過(guò)濾器的常規(guī)質(zhì)量控制。常規(guī)質(zhì)量控制可以采用已經(jīng)與氣溶膠細(xì)菌截留試驗(yàn)建立了相關(guān)性的物理完整性試驗(yàn)方法。
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