藥用級對乙酰氨基酚原料藥醫(yī)用CP藥典標準

藥用級對乙酰氨基酚原料藥醫(yī)用CP藥典標準

　　對乙酰氨基酚，是一種有機化合物，化學式為C8H9NO2，是非那西丁的體內(nèi)代謝產(chǎn)物，通過抑制下丘腦體溫調(diào)節(jié)中樞前列腺素合成酶，減少前列腺素PGE1、緩激肽和組胺等的合成和釋放。PGE1主要作用于神經(jīng)中樞，它的減少將導致中樞體溫調(diào)定點下降，體表溫度感受器感覺相對較熱，進而通過神經(jīng)調(diào)節(jié)引起外周血管擴張、出汗而達到解熱的作用，其抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)前列腺素合成的作用與阿司匹林相似，但抗炎作用較弱。對血小板及凝血機制無影響。

　　基本信息

　　化學式：C8H9NO2

　　分子量：151.163

　　CAS號：103-90-2

　　EINECS號：203-157-5

　　理化性質

　　密度：1.293g/cm3

　　熔點：168-172℃

　　藥用級對乙酰氨基酚原料藥為4’-羥基乙酰苯胺。按干燥品計算，含C8H9NO2應為98.0%～102.0%。

　　【性狀】本品為白色結晶或結晶性粉末；無臭。

　　本品在熱水或乙醇中易溶，在丙酮中溶解，在水中略溶。

　　熔點 本品的熔點（通則0612）為168～172℃。

　　【鑒別】（1）本品的水溶液加三氯化鐵試液，即顯藍紫色。

　?。?）取本品約0.1g，加稀鹽酸5ml，置水浴中加熱40分鐘，放冷；取0.5ml，滴加亞硝酸鈉試液5滴，搖勻，用水3ml稀釋后，加堿性β-萘酚試液2ml，振搖，即顯紅色。

　?。?）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集131圖）一致。

　　【含量測定】照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。

　　供試品溶液 取本品約40mg，精密稱定，置250ml量瓶中，加0.4%氫氧化鈉溶液50ml溶解后，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加0.4%氫氧化鈉溶液10ml，用水稀釋至刻度，搖勻。

　　測定法 取供試品溶液，在257nm的波長處測定吸光度，按C8H9NO2的吸收系數(shù)（）為715計算。

　　【類別】解熱鎮(zhèn)痛、非甾體抗炎藥。

　　【貯藏】密封保存。

　　【制劑】（1）對乙酰氨基酚片（2）對乙酰氨基酚咀嚼片（3）對乙酰氨基酚泡騰片（4）對乙酰氨基酚注射液（5）對乙酰氨基酚栓（6）對乙酰氨基酚膠囊（7）對乙酰氨基酚顆粒（8）對乙酰氨基酚滴劑（9）對乙酰氨基酚凝膠

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