醫(yī)藥用級醋酸氯己定原料CDE備案CP20藥典
醋酸氯己定
CusuanLüjiding
ChlorhexidineAcetate
【性狀】本品為白色或幾乎白色的結(jié)晶性粉末;無臭。
本品在乙醇中溶解,在水中微溶。
【鑒別】(1)取本品約10mg,加熱的1%溴化十六烷基三甲銨溶液5ml使溶解,再加溴試液與氫氧化鈉試液各1ml,即顯深紅色。
(2)取本品約10mg,加水10ml使溶解,加重鉻酸鉀試液2滴,即生成黃色沉淀;加稀硝酸數(shù)滴,沉淀即溶解。
(3)取本品,加乙醇制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在259nm的波長處有最大吸收。
(4)本品的水溶液顯醋酸鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
【檢查】對氯苯胺取本品0.20g,加鹽酸溶液(9→100)10ml與水20ml,振搖溶解后,依次加0.5mol/L亞硝酸鈉溶液1ml與5%氨基磺酸銨溶液2ml,搖勻,放置5分鐘,加0.1%二鹽酸萘基乙二胺溶液5ml與乙醇1ml,再加水適量稀釋至50ml,搖勻,放置30分鐘,如顯色,與對氯苯胺溶液[取對氯苯胺,精密稱定,加鹽酸溶液(9→100)制成每1ml含10μg的溶液]10ml用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.05%)。
有關(guān)物質(zhì)照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn)。
供試品溶液取本品適量,加甲醇制成每1ml中含6mg的溶液。
對照溶液(1)精密量取供試品溶液適量,用甲醇定量稀釋制成每1ml中含60μg的溶液。
對照溶液(2)精密量取供試品溶液適量,用甲醇定量稀釋制成每1ml中含120μg的溶液。
醫(yī)藥用級醋酸氯己定原料CDE備案CP20藥典