醫(yī)藥用級(jí)L-組氨酸原料國(guó)藥準(zhǔn)字GMP認(rèn)證

醫(yī)藥用級(jí)L-組氨酸原料國(guó)藥準(zhǔn)字GMP認(rèn)證

　　中文名稱:L-組氨酸

　　英文名稱:L-Histidine

　　CAS號(hào)：71-00-1

　　EINECS號(hào)：200-745-3

　　熔點(diǎn): 282oC

　　水溶性: 41.6g/L(25oC)

　　性質(zhì)描述: 無(wú)色針狀或片狀結(jié)晶，在277℃時(shí)軟化，287℃分解。25℃時(shí)在水中的溶解度為41.9g/L，極微溶于醇，不溶于醚和氯仿。味甜。熔點(diǎn)282°C，比旋光度12.4°(c=11,6NHCl

　　醫(yī)藥用級(jí)L-組氨酸原料為L(zhǎng)-2-氨基-3-(1H-咪唑-4）丙酸。按干燥品計(jì)算，含C6H9N3O2不得少于99.0%。

　　【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無(wú)臭。

　　本品在水中溶解，在乙醇中極微溶。

　　比旋度    取本品，精密稱定，加6mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.11g的溶液，依法測(cè)定（通則0621），比旋度為+12.0°至+12.8°。

　　【鑒別】（1）取本品與組氨酸對(duì)照品各適量，分別加水溶解并稀釋制成每1ml中約含0.4mg的溶液，作為供試品溶液與對(duì)照品溶液。照其他氨基酸項(xiàng)下的方法試驗(yàn)，供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的位置和顏色應(yīng)與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)相同。

　?。?）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集981圖）一致。

　　【含量測(cè)定】取本品約0.15g，精密稱定，加無(wú)水甲酸2ml使溶解，加冰醋酸50ml，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于15.52mg的C6H9N3O2 。

　　【類別】氨基酸類藥。

　　【貯藏】遮光，密封保存。

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