藥用pH調(diào)節(jié)劑葡甲胺藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)

藥用pH調(diào)節(jié)劑葡甲胺藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)

藥用pH調(diào)節(jié)劑葡甲胺藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)

【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末。

【類別】藥用輔料，pH調(diào)節(jié)劑和增溶劑等。

【貯藏】遮光，密封保存。

【最小起訂量】1瓶

【檢測(cè)依據(jù)】中國藥典標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)

【級(jí)別】藥用輔料級(jí)別

【食品藥品監(jiān)督管理局CDE備案可查】

葡甲胺，也被稱為葡萄糖甲胺或1-去氧-1-甲胺山梨醇，是一種白色結(jié)晶性粉末，具有微甜而帶咸澀的味道。這種化合物在醫(yī)藥領(lǐng)域中常作為藥用輔料使用，具有多種重要的功能和應(yīng)用。

首先，葡甲胺可以用作pH調(diào)節(jié)劑。它的水溶液呈現(xiàn)堿性，可以在藥物制劑中調(diào)節(jié)pH值，從而確保藥物的穩(wěn)定性和有效性。葡甲胺的0.5%水溶液的pH值為11.35，1.0%水溶液的pH值為11.48，2.5%水溶液的pH值為11.61，5.0%水溶液的pH值為11.75，顯示出其強(qiáng)大的pH調(diào)節(jié)能力。

其次，葡甲胺還可以作為造影劑的助溶劑和表面活性劑使用。它能幫助造影劑更好地溶解在溶劑中，并提高其在體內(nèi)的穩(wěn)定性和分布，從而增強(qiáng)造影效果。

除此之外，葡甲胺還具有一定的生理活性。雖然它本身無藥物活性，但可以作為藥物載體或輔助劑，幫助藥物更好地發(fā)揮作用。同時(shí)，由于其安全性和無毒性，葡甲胺被廣泛應(yīng)用于各種藥物制劑中。

需要注意的是，雖然葡甲胺具有多種優(yōu)點(diǎn)和應(yīng)用，但在使用過程中也應(yīng)遵循藥典和相關(guān)法規(guī)的規(guī)定，確保其質(zhì)量和安全性。此外，對(duì)于特定人群或特定情況下，如孕婦、哺乳期婦女、肝腎功能不全患者等，應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用葡甲胺。

總之，藥用pH調(diào)節(jié)劑葡甲胺在醫(yī)藥領(lǐng)域中具有廣泛的應(yīng)用前景和重要的價(jià)值。其pH調(diào)節(jié)、造影劑助溶和表面活性等功能使其成為藥物制劑中的重要輔料。同時(shí)，其安全性和無毒性也為其在醫(yī)藥領(lǐng)域中的廣泛應(yīng)用提供了保障。