睿誠(chéng)康藥用級(jí)聚維酮K30輔料黏合劑CDE備案

睿誠(chéng)康藥用級(jí)聚維酮K30輔料黏合劑CDE備案

    聚維酮K30

    JuweitongK30

    PovidoneK30

    （C6H9NO）n

    [9003-39-8]

    本品系吡咯烷酮和乙炔在加壓下生成乙烯基吡咯烷酮單體，在催化劑作用下聚合得到的1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物，其平均分子量為3.8×104。分子式為（C6H9NO）n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節(jié)的平均數(shù)。按無(wú)水物計(jì)算，含氮（N）量應(yīng)為11.5%～12.8%。

    【性狀】本品為白色至乳白色粉末；無(wú)臭或稍有特臭。

    本品在水、甲醇或乙醇中易溶，在丙酮中極微溶解，在中不溶。

    【鑒別】（1）取本品水溶液（l→50）2ml，加lmol/L鹽酸溶液2ml與重鉻酸鉀試液數(shù)滴，即生成橙黃色沉淀。

    （2）取本品水溶液（l→50）3ml，加硝酸鈷約15mg與硫氰酸銨約75mg，攪拌后，滴加稀鹽酸使呈酸性，即生成淺藍(lán)色沉淀。

    （3）取本品水溶液（l→50）3ml，加碘試液1～2滴，即生成棕紅色沉淀，攪拌，溶解成棕紅色溶液。

    （4）取本品適量，置105°C干燥6小時(shí)，依法測(cè)定，本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（通則0402）。

    【檢查】酸度　取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法檢查（通則0631），pH值應(yīng)為3.0～5.0。

    溶液的澄清度與顏色　取本品1.0g，加水20ml溶解后，溶液應(yīng)澄清無(wú)色，如顯渾濁，與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902）比較，不得更濃；如顯色，與黃色1號(hào)或棕紅色2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。

    K值　取本品1.00g（按無(wú)水物計(jì)算），精密稱(chēng)定，置100ml量瓶中，加水適量使溶解，并稀釋至刻度，在25°C±0.2°C恒溫水浴中放置1小時(shí)后，依法檢查（通則0633第二法），測(cè)得相對(duì)黏度ηr，按下式計(jì)算K值，應(yīng)為27.0～32.0。

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