藥用抗酸藥碳酸鈣藥典標準CDE登記有資質

藥用抗酸藥碳酸鈣藥典標準CDE登記有資質

藥用抗酸藥碳酸鈣藥典標準CDE登記有資質

【性狀】本品為白色極細微的結晶性粉末；無臭。

【類別】補鈣藥，抗酸藥。

【貯藏】密封保存。

【最小起訂量】1袋

【檢測依據】中國藥典標準檢測

【級別】藥用輔料級別

【食品藥品監(jiān)督管理局CDE備案可查】

**藥用抗酸藥碳酸鈣藥用輔料**

**1. 碳酸鈣基本信息**

碳酸鈣是一種無機化合物，化學式為CaCO?，是一種常見的礦物，也是許多生物體的重要成分。在藥用輔料領域，碳酸鈣主要作為抗酸藥使用，能夠中和胃酸，緩解胃酸過多引起的胃部不適。

**2. 外觀與性狀**

碳酸鈣通常為白色粉末或無色結晶，無味或略有淺灰色調。它不溶于水，但可溶于酸，生成相應的鈣鹽和二氧化碳。

**3. 質量標準與規(guī)格**

藥用碳酸鈣應符合相關藥典或技術標準的規(guī)定，其質量標準通常包括外觀、純度、粒度、鈣含量等指標。規(guī)格方面，根據用途不同，藥用碳酸鈣可能會有不同的粒度、純度和鈣含量要求。

**4. 用途與應用范圍**

藥用碳酸鈣主要用作抗酸藥，用于治療胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱、胃酸反流等癥狀。此外，它還可作為鈣補充劑，用于預防和治療缺鈣引起的相關疾病。

**5. 鑒別方法與步驟**

鑒別藥用碳酸鈣通常采用化學方法，如與酸反應生成二氧化碳氣體等。此外，還可以通過X射線衍射、紅外光譜等物理方法進行鑒別。具體鑒別方法和步驟可參考相關藥典或技術標準。

**6. 儲存與保質期**

藥用碳酸鈣應存放在干燥、陰涼、通風、陽光不直射的地方，避免與有毒、有害物品混放。保質期通常為24個月，具體以產品包裝上的標簽為準。在儲存過程中，應注意防潮、防熱、防霉變。

**7. 安全使用說明**

（1）使用藥用碳酸鈣前應咨詢醫(yī)生或藥師，確保適用性和安全性。

（2）遵循醫(yī)囑或說明書上的用法用量，不要自行增減劑量。

（3）對碳酸鈣過敏者禁用，過敏體質者慎用。

（4）孕婦、哺乳期婦女、兒童等特殊人群應在醫(yī)師指導下使用。

（5）如出現不適或疑似過敏反應，應立即停止使用并就醫(yī)。

**8. 相關備案與證明**

藥用碳酸鈣的生產和銷售應符合相關法律法規(guī)的要求，生產廠家應持有相應的藥品生產許可證，產品應經過國家藥品監(jiān)督管理局的注冊和批準。購買時，請確認產品的合法來源和相關證明文件。

以上是關于藥用抗酸藥碳酸鈣藥用輔料的介紹，希望對您有所幫助。在使用任何藥物或藥用輔料前，請務必咨詢專業(yè)醫(yī)生或藥師，確保安全有效。