制藥工業(yè)純化水系統(tǒng)基本說(shuō)明
制藥工業(yè)純化水系統(tǒng)海德能水處理生產(chǎn)純化水設(shè)備采用當(dāng)今較**的RO+EDI設(shè)計(jì)模式融入益民水處理嵌入式穩(wěn)流控壓技術(shù),與前置預(yù)處理配套使用,利用反滲透原理,有效去除水中各種鹽份及雜質(zhì);系統(tǒng)采用全自運(yùn)控制,具有工藝**、產(chǎn)水水質(zhì)穩(wěn)定、操作簡(jiǎn)便、運(yùn)行費(fèi)用低、綠色環(huán)保無(wú)污染、維護(hù)方便等優(yōu)點(diǎn);水質(zhì)達(dá)到相關(guān)藥典要求,符合GMP認(rèn)證要求
制藥工業(yè)純化水系統(tǒng)產(chǎn)品特點(diǎn)
制藥廠無(wú)塵室生物制藥潔凈室凈化純化水設(shè)備系統(tǒng),純化水制取設(shè)備產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
?。?)符合2010國(guó)家藥典、美國(guó)fda純化水標(biāo)準(zhǔn),符合GMP認(rèn)證要求。
?。?)整體采用低壓滲透過(guò)濾技術(shù),*可節(jié)能可達(dá)20%以上,長(zhǎng)期下來(lái)可謂您節(jié)省大量電費(fèi),降低運(yùn)營(yíng)成本。
(3)益民技術(shù)支持,設(shè)備運(yùn)行穩(wěn)定性高,設(shè)計(jì)采用益民穩(wěn)流控壓技術(shù),確保設(shè)備安全運(yùn)行,降低膜損耗,延長(zhǎng)膜使用壽命。
?。?)便捷操作,維護(hù)簡(jiǎn)便,看一遍就能學(xué)會(huì)。
?。?)**質(zhì)量保障:質(zhì)保一年,售后上門。
制藥工業(yè)純化水系統(tǒng)產(chǎn)品設(shè)計(jì)優(yōu)勢(shì)
?。?)整套系統(tǒng)采用全自動(dòng)控制,操作簡(jiǎn)單方便;
?。?)整套設(shè)備全不銹材質(zhì),水箱采用全不銹鋼醫(yī)藥*水箱;
?。?)配備軟水器,保證RO系統(tǒng)及EDI系統(tǒng)因硬度的影響穩(wěn)定運(yùn)行;
?。?)采用進(jìn)口海德能*低壓反滲透,脫鹽率高,使用壽命長(zhǎng),運(yùn)行穩(wěn)定,能耗低降低20%;
?。?)反滲透系統(tǒng)采用全自動(dòng)方式控制,主要元件采用進(jìn)口元件,穩(wěn)定性高,操作簡(jiǎn)單方便;
?。?)EDI系統(tǒng)采用了恒壓調(diào)節(jié)系統(tǒng),確保水質(zhì)穩(wěn)定;
?。?)采用正宗**進(jìn)口Ionpure系列CEDI膜堆,性能穩(wěn)定,使用壽命長(zhǎng),并通過(guò)*技術(shù),確保EDI系統(tǒng)短時(shí)停機(jī)或長(zhǎng)時(shí)間停機(jī)時(shí)水質(zhì)保持穩(wěn)定;
?。?)EDI流量計(jì)采用德國(guó)進(jìn)口斯德寶**的帶磁感應(yīng)浮子流量計(jì),可預(yù)防因濃水通道堵塞或其他設(shè)備故障引起的無(wú)濃水產(chǎn)水而對(duì)膜堆造成的損壞;
(9)EDI系統(tǒng)配有紫外線殺菌和膜濾器,確保EDI產(chǎn)水水質(zhì)穩(wěn)定;
(10)具有無(wú)水保護(hù)和高、低壓力保護(hù)等多種裝置安全功能;
?。?1)所有水箱采用純化水和*水箱,并配備帶壓力式液位計(jì),旋轉(zhuǎn)噴淋清洗及空氣呼吸裝置;
?。?2)配備有臭氧殺菌保質(zhì)保量,并按較佳配置設(shè)計(jì)。
制藥工業(yè)純化水系統(tǒng)適用范圍
1、制藥用水分類及水質(zhì)指標(biāo):
2、制藥、醫(yī)療行業(yè)無(wú)菌無(wú)熱源純化水(中國(guó)藥典純化水2010版、美國(guó)FDA純化水標(biāo)準(zhǔn)、歐盟純化水標(biāo)準(zhǔn))。
3、科研大輸液、醫(yī)藥制劑、生物制劑等生產(chǎn)用水,基因工程、腎透析等用水。
4、科研清洗用水。
制藥工業(yè)純化水系統(tǒng)出水水質(zhì)
出水水質(zhì):達(dá)到《人民共和國(guó)藥典》2010版*二部純化水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。
制藥用水的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn):
1)飲用水:應(yīng)符合人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB5749-85)
2)純化水:應(yīng)符合《2010版中國(guó)藥典》所收載的純化水標(biāo)準(zhǔn)。 在制水工藝中通常采用在線檢測(cè)純化水的電阻率值的大小,來(lái)反映水中各種離子的濃度。制藥行業(yè)的純化水的電阻率通常≥0.5MΩ。CM/25℃,對(duì)于注射劑、容器沖洗用的純化水的電阻率應(yīng)≥1MΩ。CM/25℃。
3)注射用水:應(yīng)符合2010版中國(guó)藥典所收載的注射用水標(biāo)準(zhǔn) .
制藥工業(yè)純化水系統(tǒng)檢測(cè)認(rèn)證
GMP對(duì)制藥用水制備裝置的要求:
1、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便。
2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
3、設(shè)備內(nèi)外壁表面,要求光滑平整、,容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆,以防剝落。
4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。
5、注射用水接觸的材料必須是**低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗(yàn)證不對(duì)水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。
6、純化水儲(chǔ)存周期不宜大于24小時(shí),其儲(chǔ)罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證無(wú)毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲(chǔ)罐內(nèi)壁應(yīng)光滑,接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會(huì)形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對(duì)儲(chǔ)罐要定期清洗、消毒滅菌,并對(duì)清洗、滅菌效果驗(yàn)證。
7、制藥用水的輸送:
1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮?dú)鈮核偷募兓妥⑸溆盟膱?chǎng)合,壓縮空氣和氮?dú)忭殐艋幚怼?/p>
2)純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)潔,應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗(yàn)證無(wú)毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用的衛(wèi)生級(jí)閥門,輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向。
3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、消毒滅菌,驗(yàn)證合格后方可投入使用。
8、壓力容器的設(shè)計(jì),須由有許可證的單位及合格人員承擔(dān),須按人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程"的有關(guān)規(guī)定辦理。
制藥工業(yè)純化水系統(tǒng)售后服務(wù)
海德能水處理提供的服務(wù):
1.負(fù)責(zé)所供設(shè)備的指導(dǎo)安裝調(diào)試。
2.提供需方設(shè)備維護(hù)人員培訓(xùn)。
3.對(duì)所售設(shè)備提供一年保修(易損易耗件除外)、終生維修。
4.為用戶建立計(jì)算機(jī)管理檔案,定期回訪。
5.設(shè)立顧客滿意電話,隨時(shí)接受用戶咨詢。
6.分布在各地的售后人員將即時(shí)解決用戶使用中產(chǎn)生的問(wèn)題。