醫(yī)用級(jí)枸櫞酸有批文號(hào)
醫(yī)用級(jí)枸櫞酸有批文號(hào)
醫(yī)用級(jí)枸櫞酸有批文號(hào)
C6H8O7·H2O 210.14
[5949-29-1]
本品為2-羥基丙烷-1,2,3-三羧酸一水合物。按無水物計(jì)算,含C6H8O7應(yīng)為99.5%~100.5%。
【性狀】本品為無色的半透明結(jié)晶、白色顆?;虬咨Y(jié)晶性粉末。
本品在水中極易溶解,在乙醇中易溶。
【鑒別】(1)本品在105℃干燥2小時(shí),其紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜(光譜集1239圖)一致。
?。?)本品顯枸櫞酸鹽(2)的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
【檢查】溶液的澄清度與顏色 取本品2.0g,加水10ml使溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902第一法),溶液應(yīng)澄清無色;如顯色,與黃色2號(hào)或黃綠色2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。
氯化物 取本品10.0g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.0005%)。
水分 取本品,照水分測(cè)定法(通則0832第一法1)測(cè)定,含水分為7.5%~9.0%。
熾灼殘?jiān)?不得過0.1%(通則0841)。
鈣鹽 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加氨試液中和,加草酸銨試液數(shù)滴,不得產(chǎn)生渾濁。
【類別】藥用輔料,pH調(diào)節(jié)劑,穩(wěn)定劑和酸化劑。
【貯藏】密封保存。
三氯蔗糖醫(yī)藥級(jí) 藥用級(jí) 藥用輔料
麥芽酚醫(yī)藥級(jí) 藥用級(jí) 藥用輔料
枸櫞酸三乙酯/檸檬酸三乙酯醫(yī)藥級(jí) 藥用級(jí) 藥用輔料
羥苯丙酯 已經(jīng)備案醫(yī)藥級(jí) 藥用級(jí) 藥用輔料
西黃蓍膠 已經(jīng)備案醫(yī)藥級(jí) 藥用級(jí) 藥用輔料
硬脂酸醫(yī)藥級(jí) 藥用級(jí) 藥用輔料 藥用原料
輕質(zhì)氧化鎂醫(yī)藥級(jí) 藥用級(jí) 藥用輔料 藥用原料
氯化鎂醫(yī)藥級(jí) 藥用級(jí) 藥用輔料 藥用原料
氯化鈉(可供注射用)醫(yī)藥級(jí) 藥用級(jí) 藥用輔料
微晶纖維素MCC醫(yī)藥級(jí) 藥用級(jí) 藥用輔料 藥用原料
糖精鈉醫(yī)藥級(jí) 藥用級(jí) 藥用輔料 藥用原料 制藥用
碳酸鈣醫(yī)藥級(jí) 藥用級(jí) 藥用輔料 藥用原料