藥用輔料水楊酸 usp標(biāo)準(zhǔn)
藥用輔料水楊酸 usp標(biāo)準(zhǔn)
本品為2-羥基苯甲酸，含C7H6O3不得少于99.5%。
本品為白色細(xì)微的針狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末，無(wú)臭或幾乎無(wú)臭，水溶液顯酸性反應(yīng)。
本品在乙醇或中易溶，在沸水中溶解，在中略溶，在水中微溶。
熔點(diǎn)
本品的熔點(diǎn)（通則0612）為158~161°C。
1、取本品的水溶液，加三氯化鐵試液1滴，即顯紫堇色。
2、本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集57圖）一致。
有關(guān)物質(zhì)
照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。
供試品溶液：取本品0.5g，精密稱定，置100mL量瓶中，加流動(dòng)相溶解并稀釋至刻度。
對(duì)照溶液：精密量取供試品溶液1mL，置50mL量瓶中，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，再精密量取1mlL，置10mL量瓶中，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻。
對(duì)照品溶液：取4-羥基苯甲酸對(duì)照品、4-羥基間苯二甲酸對(duì)照品與苯對(duì)照品各適量，精密稱定，加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1mL中分別約含4-羥基苯甲酸5µg、4-羥基間苯二甲酸2.5µg與苯1µg的混合溶液。
色譜條件：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以甲醇-水-冰醋酸（60:40:1）為流動(dòng)相，檢測(cè)波長(zhǎng)為 270nm，進(jìn)樣體積20µL。
測(cè)定法：精密量取供試品溶液、對(duì)照溶液與對(duì)照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2倍。
限度：供試品溶液色譜圖中如有與對(duì)照品溶液中保留時(shí)間一致的色譜峰，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，4-羥基苯甲酸不得過(guò)0.1%，4-羥基間苯二甲酸不得過(guò)0.05%，苯不得過(guò)0.02%，其他單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.25倍（0.05%），雜質(zhì)總最不得大于0.2%。
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